卡培他滨同步化放疗或为局

　　英国牛津大学Somnath Mukherjee博士及其同事在此项2期临床试验中发现，卡培他滨同步化放疗治疗方案组患者中位总生存期(OS)为15.2个月，与之相比，吉西他滨同步化放疗治疗方案组患者中位总生存期(OS)则为13.4个月(HR 0.5, P=0.025)。而且，卡培他滨组的血液毒性反应较吉西他滨组有显著性减少(P=0.007)，非血液毒性事件的发生次数无显著性臂间差异，在一次胃肠 癌讨论会上Mukherjee博士作了上述发言。

　　Mukherjee强调，英国对晚期胰腺癌的标准疗法一直是单纯化疗。SCALOP 2年试验(2009-2011)纳入了114例英国局部晚期胰腺癌患者，随机化后对74例患者诱导化疗后分别予以卡培他滨(希罗达)或吉西他滨(健择)联合放疗治疗，对比其安全性、疗效及推广性。文章作者称他们的意图是“建立一种广泛认可的化放疗方案，证明高质量的放疗值得在全国予以推广。”

　　病理确诊、无法手术、肿瘤直径小于7cm的局部晚期胰腺癌，接受3周期化疗，吉西他滨1,000 mg/㎡D1、D8、D15，或卡培他滨830 mg/㎡D1-D21，均为28天一周期。治疗后稳定或有效的患者，肿瘤直径小于等于6cm且PS评分0-1者，随机分组予放疗50.4Gy/28F期间每周吉西他滨化疗，或期间每日卡培他滨化疗。试验主要终点为9个月时的无进展生存率(PFS)，次要终点包括治疗毒性反应和治疗依从性。

　　随机分组治疗的患者中位年龄为64.6， 中位肿瘤直径为4 cm。大部分为男性(55.4%)，体力状态分级为1 (58.1%)。随机分组后，研究人员发现吉西他滨治疗组有更多的患者发生3级或4级血液学毒性反应(18.4% versus 0%)或非血液学毒性反应(26.3% versus 11.1%)，试验后期差异无统计学显著性。9个月时，卡培他滨组有62.9% 的患者达到PFS终点，与之相比，吉西他滨组有51.4%的患者达到这一终点。两组治疗过程中的完全依从性相似，完全遵守治疗方案剂量规定的依从率指标， 卡培他滨组为69.4%，吉西他滨组为68.4%。

　　研究人员观察到，至疾病进展的中位时间也无显著性的组间差异，然而，卡培他滨组患者的PFS更长(12个月VS 10.4个月)。Mukherjee及其同事推断，他们的研究结果将确立“未来研究放疗剂量提升和放疗联合新型增敏剂的临床试验的标准模式”美国Karmanos癌症 中心Philip Philip博士强调，未来试验需要解决若干问题，包括放化疗中化疗的贡献，以及放化疗中化疗的分子选择。他补充道：在美国，放疗加卡培他滨治疗，是目前和近期首选的标准方案。