多吉美(索拉非尼)
2009-07-17 抗癌健康网
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吉美显著延长肝癌肾癌患者生存期
多吉美(Nexavar)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,2005年12月20日获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日,多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格。临床研究初步结果表明,索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应,其用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。
多吉美(索拉非尼)用于肝癌治疗研究的历程:
● 2007年10月30日 欧洲批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝癌
● 2007年11月19日 美国FDA批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝癌
● 2008年 NCCN指南推荐多吉美(索拉非尼)作为晚期肝癌的标准治疗
● 中国SFDA将于近期批准多吉美(索拉非尼)用于肝癌治疗
多吉美(索拉非尼)用于肾癌治疗研究的历程:
● 2005-12-20多吉美(索拉非尼)在美国上市,被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)。
● 2006-11-29日多吉美(索拉非尼)在中国上市,被SFDA批准用于治疗晚期肾细胞癌。
● 2007年12月多吉美(索拉非尼)在中国上市一周年,多吉美中国患者援助计划(NCPAP)全面展开。