肝癌治疗药物市场趋势

　　肝癌治疗药物远未满足临床需求的事实同时也蕴含着此一市场的潜在巨大价值。为此，现在已有不少制药公司正在开发一些肝癌治疗药物，后者虽仍无治愈作用，然若它们最终能在临床上显现具有提高患者存活时间、甚或只有改善患者生活质量益处亦能获得商业成功。　　Eli Lilly公司的吉西他宾(gemcitabine)业已成为一种商业开发成功模式。吉西他宾于1996年首次上市，用于治疗至今仍同样缺医少药的晚期胰腺癌。但吉西他宾治疗胰腺癌事实上并无存活率益处，其真正的市场卖点在于能够改善患者的生活质量、包括疼痛表现等关键指标。凭借这一特性，吉西他宾现已被用作进行性胰腺癌标准治疗药物，而其用于此适应症产生的世界销售额也自1996年时的0.64亿美元升至2002年时的3.90亿美元。　　目前肝癌治疗药物现状及其市场与当初胰腺癌情况颇为相似，所以Datamonitor公司最近已经指出，如在2005年前后出现正式获准肝癌治疗药物，其市场就将从2002年时的0.70亿美元猛增到2010年时的2.86亿美元以上，而最有可能率先上市的药物则有美国Eximias制药公司的诺拉曲特(nolatrexed dihydrochloride/Thymitaq)和美国Tularik有限公司的T-67等。 　　诺拉曲特是目前唯一一个处于Ⅲ期临床研究阶段、因而最有希望首先获得批准的肝癌治疗药物。诺拉曲特原由美国Agouron公司设计和开发，后者一度曾与Roche公司合作进行用于肝癌和头颈部肿瘤等的Ⅱ/Ⅲ试验。但后来Roche公司因故退出合作，而Agouron公司又财力有限，这才于1999年1月将诺拉曲特用于治疗肿瘤适应症的全球权益转让给了Eximias制药公司。现Eximias制药公司正在世界范围内全力积极开发诺拉曲特，其中用于治疗结肠直肠癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌和头颈部肿瘤研究已在美国、英国、加拿大、意大利和南非等国进入Ⅱ期试验，用于肝癌治疗则处于Ⅲ期研究阶段。Exi-mias制药公司已将肝癌列为诺拉曲特的首要欲获适应症，且诺拉曲特用于治疗不能切除肝癌用途也已在2002年5月获得了FDA的“快通道审批”资格。另，2001年11月，诺拉曲特用于肝癌治疗适应症还曾获得了FDA授予的“孤稀药物”地位。

　　T-67亦称T-138067或TI-138067，它是除诺拉曲特外又一个极具上市潜力的肝癌治疗药物。T-67由Tularik有限公司发现和开发，其化学名为2,3,4,5,6-五氟-N-(3-氟-4-甲氧苯基)-苯磺胺酰。T-67现正在美国和英国进行用于非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠直肠癌和胶质瘤等的Ⅱ期试验，其中对不能切除肝癌一、二线治疗于2003年早期进入甚为关键的Ⅱ/Ⅲ期研究阶段。

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