预防宫颈癌从少女时期开始

CERVARIXTM,葛兰素史克公司研制的宫颈癌候选疫苗，在10-14岁年龄组少女中可产生较15-25岁年龄组年轻女性更高的免疫反应

 

 

青春期年龄组对致癌性人类乳头瘤病毒(HPV)16/18型可产生较强免疫反应

 

 

Cervarix™，是葛兰素史克(GSK)研制的以AS04为佐剂的子宫颈癌候选疫苗。一项新的研究表明，该疫苗在10-14岁年龄组少女体内产生抵抗两种最常见的致癌性HPV16/18型的抗体水平，较15-25岁年龄组女性至少高出两倍。在完成该候选疫苗接种过程后1个月，这两个年龄组女性志愿者均百分之百产生抗体。目前的研究表明，该疫苗耐受性良好，两组志愿者的不良反应发生率相似。未出现与疫苗接种相关的严重不良反应报告。

 

近期的研究结果令人满意，研究表明在年轻成年女性中，以AS04为佐剂制成的候选疫苗比仅以铝盐制成的疫苗能够产生更强的免疫反应、持续时间更长。今天发布的研究结果表明，在10-14岁年龄组的青少年前期/青春期少女中所产生的较之15-25岁年龄组女性更高的抗体水平至关重要，因为提高的抗体水平表明在这些较年轻年龄组中免疫保护水平可维持更长时间。在性行为开始前接种这种具有持续性作用的防致癌性HPV16/18型感染的疫苗对这些青少年女性大有裨益。

GSK公司旨在为各年龄层的女性提供预防宫颈癌的疫苗，而今天发布的这项研究则专门针对10-14岁年龄组少女和15-25岁年龄组女性应用该疫苗的免疫原性和安全性作出比较。研究结果已在美国华盛顿举行的抗微生物制剂及化疗跨领域研讨会(ICAAC)上发布。

旧金山加利福尼亚大学的医学博士、儿科教授，A a-Barbara Moscicki说：“在性行为开始前接种这种预防致癌性HPV病毒的疫苗对于青少年前期/青春期少女非常重要，这是预防宫颈癌全面策略的一个重要组成部分。预防高危险性致癌性HPV16型和18型感染是降低宫颈癌发病率的关键因素。在第一时间接种针对这两种致癌性HPV预防性疫苗非常有必要。接种该疫苗的青少年前期/青春期少年的抗体滴度比接种该疫苗的成年人更高。这样的证据令人鼓舞，因为免疫反应较强，保护作用持续时间就更长。目前正在进行的一些研究将进一步证实这些发现。”

 

HPV是宫颈癌的主要致病因素。全球大约有百分之七十的宫颈癌病例与这两种致癌性HPV16型和18型有关。针对这两种病毒的GSK公司研制的宫颈癌候选疫苗目前正在进行第三期临床试验，全球受试女性有30,000多位。

关于本研究

本研究系在丹麦、爱沙尼亚、芬兰、希腊、荷兰和俄罗斯联邦进行的一项随机、双盲、多中心的三期临床试验。接受含有HPV-16/18 AS04疫苗的受试者：158例健康青少年前期/青春期少女(10-14岁年龄组)和458例年轻女性(15-25岁年龄组)，按照0月、1月、6月的程序接种候选HPV-16/18疫苗。在0月和第7月用ELISA(一种常用免疫学试验——酶联免疫吸附试验)检测抗HPV-16/18的抗体滴度(EU/ml)。

 

在第7个月，两组受试者对HPV16和18均出现百分之百血清反应阳性。在10-14岁年龄组受试者的抗HPV16抗体几何平均滴度(GMTs)为17273(95%可信区间为15118-19734)(143例)；抗HPV18抗体几何平均滴度为6864(95%可信区间为5976-7883)(141例)；在15-25岁年龄组受试者中，抗HPV16抗体几何平均滴度为7293(95%可信区间为6624-8030)(359例)；抗HPV18的抗体几何平均滴度为3319(95%可信区间为3023-3644)(364例)。对于抗HPV16型和18型抗体，10-14岁年龄组受试者的抗体几何平均滴度至少是15-25岁年龄组受试者的两倍。

 

关于宫颈癌

 

 

宫颈癌是全球主要健康问题，每年全球约新增病例500,000例。宫颈癌是全球女性第二大常见癌症，也是癌症死亡的第三大病因。据估计每年有270,000位女性死于此类疾病，是发展中国家女性主要致命癌症。1HPV感染是导致宫颈癌的必然诱因。2HPV有很多致癌病毒类型，然而约70%的宫颈癌病例均与HPV16型和18型致癌病毒有关。

 

HPV感染十分常见，估计有近80%的有性行为的女性在50岁前都会受到生殖器HPV感染。4危险开始于初次性行为5，并且感染通常为致癌病毒型。6HPV感染通常是暂时性的，常常无症状4。但持续性的致癌性HPV感染可导致宫颈癌。

 

宫颈癌的筛查十分重要，但筛查并不能查出全部癌前病变或宫颈癌。8不定期进行宫颈癌筛查的女性患宫颈癌的危险性是定期进行宫颈癌筛查女性的5倍。9宫颈癌筛查能够鉴别异常细胞及癌前病变。10此外，还存在一些与异常巴氏试验和宫颈癌相关的个人和社会经济的问题(包括情绪紧张和焦虑)。