我国首支宫颈癌疫苗获临床试验批准
2010-05-04 抗癌健康网
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记者在厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,见到了由国家药监局一次性颁发的三期临床试验批件。这意味着,接下来,这支宫颈癌疫苗将进入临床人体试验。(厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任:张军:“这个临床试验按计划在三到五年时间内可完成。如果临床试验结果和我们预期一致,就是再(经过国家药监局)审查之后就可以上市。”) 宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤,已证明可通过接种疫苗有效预防。调查结果显示:有效的预防疫苗可预防至少百分之70的子宫颈癌。目前世界上已有来自美国和英国的两款同类疫苗上市。但是这两款疫苗一人份用量的售价高达400美元至500美元,主要在发达国家中销售。 (同期)厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任:张军:“我们这个疫苗采取非常独特的工艺,生产成本可以显著降低,我们预计将来市场上出来的价格在发展中国家是完全可以接受的。" 2002年,厦门大学和两家公司联合研制的宫颈癌疫苗项目正式启动。在长达八年的时间里,研究人员成功利用大肠杆菌实现了重组类病毒颗粒的表达,并建立了独有的快速中和抗体检测模型,解决了疫苗研制的关键技术难题。截至目前,该疫苗已在国内外申请了6项发明专利。