特罗凯(盐酸厄洛替尼片)

　　特罗凯是由上海罗氏制药有限公司生产的一种高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，是一种进展性及转移性NSCLC患者化疗失败后可选用的新治疗药物。它是一种口服片剂，每日仅需服用一次，耐受性好，对多种实体肿瘤有着良好的疗效，尤其对晚期非小细胞肺癌疗效确。特罗凯已在2004年11月及2005年9月先后通过了美国以及欧盟的认证许可。

　　特罗凯的分子靶向治疗：

　　分子靶向治疗是针对可能导致细胞癌变的环节，如细胞信号传导通路、原癌基因和抑癌基因、细胞因子及受体、抗肿瘤血管形成、自杀基因等，从分子水平来逆转这种恶性生物学行为，从而抑制肿瘤细胞生长，甚至使其完全消退的一种全新的生物治疗模式。分子靶向治疗可以直接作用于肿瘤细胞，减轻副作用，改善患者的自身免疫力。

　　特罗凯-表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂：

　　特罗凯是一种高效、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能够很好的治疗恶性肿瘤，那么什么是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂呢?有什么作用呢?首先要弄清什么是表皮生长因子受体酪氨酸激酶，抑制剂则是阻止此种酶生成及发挥作用的药物。

　　表皮生长因子受体(EGFR，ErbB)酪氨酸激酶家族在多种肿瘤中有表达或高表达，在特异性配体的诱导下能够发生二聚化，从而激活细胞内下游信号转导途径，调控细胞的增殖、分化、迁移等生物效应。也就是说这种酶的异常高表达能够加快肿瘤的增殖分化和扩散转移，异常的表皮生长因子受体信号与肿瘤的发生、发展有着密切的关系。因此，要控制肿瘤的发生和发展，需要抑制此种酶的表达，特罗凯便是这样一种抑制剂，在抑制杀灭癌细胞上有很好的疗效。

　　特罗凯抗癌特点：

　　1：特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌有很好的疗效，能提高非小细胞肺癌患者生存期的靶向药物，药效独到，靶向治疗，针对性强，能够深入治疗，见效快疗效好。

　　2：特罗凯可用于晚期胰腺癌治疗或局部转移性胰腺癌治疗，能提高胰腺癌患者的生存几率，可联合其他药物进行治疗。

　　3：特罗凯抗癌靶向治疗，减少西医化疗常见的副作用且口服给药，用药安全方便，耐受性好。

　　特罗凯的临床应用和效果：

　　1、特罗凯用于晚期非小细胞肺癌治疗：

　　特罗凯是一种分子靶向治疗药物，在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用，通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种特定的酶的活性，进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用，是目前唯一被证实对晚期非小细胞肺癌具有可靠疗效的国家级最新抗癌产品，能有效提高患者的带瘤生存率，临床疗效显著。

　　2、特罗凯应用于胰腺癌治疗：

　　研究已经证实，特罗凯能够有效提高胰腺癌患者的存活率，是第一种也是唯一一种能够通过结合吉西他滨疗法提高胰腺癌患者存活率的表皮生长因子受体(EGFR)靶向疗法。特罗凯已于2005年11月获得了美国食品与药品管理局的批准，用于结合吉西他滨化疗法治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌。此外，特罗凯还于2007年1月份被欧盟批准用于治疗转移性胰腺癌症。因此，特罗凯用于晚期胰腺癌治疗也可以取得一定的疗效。

　　特罗凯是已经被证实能够有效治疗晚期非小细胞肺癌和局部晚期或转移性的胰腺癌，从而延长患者生存期的一种靶向治疗药物。大多数癌症患者身体状况差，一般均无法耐受放化疗带来的毒副作用，特罗凯直接靶向作用于肿瘤细胞，弥补了放化疗副作用强的缺陷，有效改善了患者的自身免疫抗病能力，且特罗凯为口服给药途径，服用方便，避免了经静脉注射可能造成的一系列不良因素，可从根本上改善患者的生活质量，延长生命。

　　特罗凯的不良反应以及处理方法：

　　特罗凯靶向治疗针对性强，副作用轻微，针对常见的副作用以及处理方法做以下介绍：

　　1.皮疹：一般在治疗开始后7-10天发生，可以自愈和再现，属可逆的，随治疗中止而消失。在出现皮疹期间洗澡的时候用一些对皮肤刺激比较小的肥皂，避免阳光下曝晒，并涂药膏处理，但是不用过分担心，不会影响治疗效果和用药，绝大多数皮疹可以转好。如果对症处理后不见缓解可以考虑减量。

　　临床处理：口服四环素类药物50mg，2次/天，局部应用皮质激素类软膏，2次/天。无论皮疹消失与否，要继续治疗。皮疹重时可同时应用润肤剂，乳酸，抗组胺药物。

　　2.腹泻：仅少数患者服用特罗凯后会出现腹泻，一般比较轻，如果比较严重可以用些止泻药对症处理。

　　临床处理： 多数患者可用洛哌丁胺(易蒙停)控制。一般首剂用4毫克，以后每两到四个小时用2毫克，一直用到腹泻停止，在严重腹泻患者，特罗凯应减量或停药。如果确实无法忍受特罗凯所致的腹泻，脱水或皮肤不良反应的患者，可暂停药14天，然后再恢复给药。

　　特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌有效吗?安全吗?

　　为了观察表皮生长因子抑制素特罗凯(厄洛替尼)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性，特选28例经病理证实符合入选标准的晚期非小细胞肺癌患者，因各种原因不能或拒绝接受化疗者。这些患者给予口服特罗凯治疗，150mg/日，在进食前1小时或进食后2小时服用。

　　每月按照WHO标准和中位肿瘤进展时间(MTTP)、中位生存期(MST)和一年生存率评价疗效。按照NCI、CTC 3.0版标准评价毒性反应。结果观察到28例患者中全部完成3个月以上治疗，均可评价疗效，说明副作用患者易承受，安全性较好。其中部分缓解5例，稳定16例，病情进展7例，客观有效率18%，疾病控制率为75%。中位肿瘤进展时间(238±23)d，中位生存期(394±18)d，1年生存率30.3%，毒性反应发生率很低。所以特罗凯单药治疗晚期非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性，安全性好，临床受益率高。

　　特罗凯——晚期非小细胞肺癌的治疗新突破：

　　非小细胞肺癌恶性程度高，在治疗上有很大的难度。在2010年10月8号~2010年10月10号召开的意大利米兰第35届欧洲肿瘤内科协会(ESMO)上，专家提出：对于表皮生长因子受体(EGFR)活性突变的非小细胞肺癌患者，一线使用靶向药物厄洛替尼(特罗凯)，与一线常规化疗相比，可提高将近3倍的无进展生存时间。特罗凯是唯一获批用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者(不论是否存在EGFR突变)维持治疗和二线治疗的EGFR抑制剂。

　　研究证实，非小细胞肺癌晚期患者服用特罗凯进行治疗，一年后，在所有经特罗凯?治疗的EGFR活化突变的晚期非小细胞肺癌患者中，超过一半(56%)的患者无疾病进展，而在接受化疗者中这个比率仅为1.7%。此外，接受特罗凯?治疗的患者发生肿瘤缓解的比例比接受化疗的患者多两倍多(83%与36%)。由此看来，特罗凯治疗非小细胞肺癌具有优于一般化疗药物的效果，能更好的抑制肿瘤，改善症状，延长生存期。

　　特罗凯生产企业——罗氏：

　　特罗凯是上海罗氏企业旗下的产品，属瑞士罗氏在中国的子公司。1926年罗氏在上海成立了子公司，全面负责中国市场，直到1950年。1961年，罗氏重返中国。从此，罗氏与中国在科技和商业方面的往来不断增加。从1988年起，罗氏相继在北京、上海、广州设立了办事处，并开始计划在中国国内建立合资企业。

　　1994年，罗氏于上海成立首家合资企业--上海罗氏制药有限公司。 作为第一个座落于国家级生物医药科技产业基地内的制药公司，罗氏高超的科研、技术实力配以一流的生产装备，并以其高技术产品赢得了广泛的市场及信誉。中国有着良好的经济总体发展趋势，中国市场的前景毫无疑问是广阔的。上海罗氏现在已经在市场中居重要地位。特罗凯是上海罗氏公司的生产的靶向抗癌药物，可用于非小细胞肺癌和晚期胰腺癌等的恶性肿瘤的治疗，具有靶向治疗，疗效好，耐受性好，副作用相对小，用药方便等特点。上海罗氏提供从预防到治疗各类疾病的有效解决方案。通过与合作伙伴共同努力，承诺从根本上改善人们的生活质量。

　　特罗凯使用说明书及优惠价格

　　【药品名称】商品名：特罗凯(通用名：盐酸厄洛替尼片)

　　英文商品名：Tarceva(英文通用名：Erlotinib HCL Tablets)

　　【成　　份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)

　　【性　　状】圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。

　　【作用机制】特罗凯的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。

　　【用法与用量】特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

　　【适 应 症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

　　【禁 忌 症】对本品及成份过敏者禁用。

　　【不良反应】

　　1、皮疹和腹泻、手足综合症;2、肝脏转氨酶升高;3、间质性肺病包括肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。详情请见实物说明书。

　　【注意事项】本品须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

　　【规　　格】150mg*30片/盒;150mg*7片/盒

　　【贮　　存】25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。

　　【包　　装】PVC泡罩包装

　　【有 效 期】36个月

　　【执行标准】150mg：进口药品注册标准JX20050204

　　【批准文号】进口药品注册证号

　　150mg：H20060108

　　【生产企业】Roche Pharma(Schweiz)Ltd. (上海罗氏)