靶向药物特罗凯，开创一线治疗新纪元
2011-08-08 抗癌健康网
专注健康 关爱生命 2009年，美国临床肿瘤学年会（ASCO）公布了SATURN研究的最新数据。该研究是第一个显示一线含铂化疗后人体表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂维持治疗取得显著阳性结果的临床研究。它不仅把特罗凯带入了一线治疗的新时代，还将维持治疗模式带入了一线治疗的新时代。今日，在青岛举办的“开创一线治疗新纪元”ASCO数据公布媒体圆桌会上，SATURN研究主要研究者费德里克•卡普佐（Federico Cappuzzo）博士、中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、广东省人民医院副院长吴一龙教授、肺部肿瘤临床医学中心主任、中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员陆舜教授，分享了来自ASCO的最新数据。
更优化的一线治疗模式，靶向药物用于一线含铂化疗后维持治疗，开创一线治疗新纪元！
以往肺癌患者选择含铂化疗作为一线治疗方式后，往往只能静待疾病发展，接受第二次、第三次化疗，这样极有可能错失有效延缓疾病进展的最佳时期。ASCO上介绍的最新SATURN研究，是评价特罗凯或安慰剂维持治疗铂类一线化疗后未进展的晚期、复发性或转移性（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。简而言之，是针对以往接受铂类一线化疗后的空白时期而展开的维持治疗。据SATURN研究主要研究者费德里克•卡普佐（Federico Cappuzzo）博士介绍说：“这是一种全新的治疗理念和思路，改变了目前一线治疗的模式，就其研究成果来看取得了令人信服的良好效果。相信靶向药物用于一线含铂化疗后的维持治疗，能给更多患者带来生存获益。”
据介绍，全球有将近160个中心参与此项研究，共入组889例患者。结果显示：特罗凯用于铂类一线化疗后的维持治疗，能显著降低肿瘤进展风险，延长疾病进展时间，并且耐受性良好。对比安慰剂组，运用特罗凯的患者的疾病控制率（DCR）可高达40.8%，而安慰剂组仅为27.4%。肺部肿瘤临床医学中心主任、中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员陆舜教授介绍说：“不同亚组的分析显示，晚期非小细胞肺癌一线维持治疗特罗凯均有效，是所有肺癌患者的福音。”
更广泛的生存获益，基因突变患者可享受更显著生存获益！
ASCO上，另一项研究ATLAS的数据也正式发布。该研究是比较贝伐单抗联合含铂化疗一线治疗完成后，继续贝伐单抗有或不伴有特罗凯治疗局部晚期复发性或转移性非小细胞肺癌的随机双盲安慰剂对照Ⅲb研究。对照SATURN研究数据可见，特罗凯即使在非安慰剂对照的维持治疗中仍然能显著延长患者疾病进展时间，患者的中位生存期提高将近39%！
同时，西班牙研究的最终数据也在ASCO上公布，人体表皮生长因子受体突变的患者更能从特罗凯获得显著生存益处，无疾病进展生存期（TTP）可高达14个月，总体生存期（OS）更可达到27个月！而无基因突变的患者，同样也能从特罗凯获得相较其他治疗方式更为良好的生存获益。
中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、广东省人民医院副院长吴一龙教授说：“目前在晚期非小细胞肺癌的治疗中，特罗凯已被证明在无论哪种情况、无论是一线维持治疗还是二线治疗，都能让患者广泛获益。期待特罗凯在临床实践运用上更加优化。并且期待特罗凯更上一层楼，在早期肺癌领域上挖掘它的潜力。”
非小细胞肺癌是最常见、最致命的一种肺癌，全球患者超过100万。目前，包括OSI制药、基因技术和罗氏的全球合作项目中，正在开展特罗凯用于较早期的肺癌及特罗凯与包括Avastin的其他治疗联用的近130项临床研究，以进一步评价特罗凯用于肺癌患者时延长生命的益处。上海罗氏制药有限公司肿瘤事业部市场部经理王颖怡表示：“罗氏一直致力于协助中国肺癌患者抗击肺癌，延续生命及提升生存质量。通过不断的探索，给更多的肺癌患者创造生命的希望，带来福音。”
关于SATURN
SATURN研究一项多中心、双盲、随机、前瞻性Ⅲ期临床研究，用于评价特罗凯或安慰剂治疗铂类一线化疗后未进展的晚期、复发性或转移性（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。全球将近160个中心参与此项研究，共入组889例患者。结果显示同时达到了首要研究终点和联合首要研究终点，显著改善整体入组患者的疾病控制率（DCR，40.8%对27.4%，p<.0001），显著延长疾病进展时间（PFS，HR：0.71，95% CI：0.62～0.82，p<.0001），并且耐受性良好。
关于ATLAS
ATLAS研究是比较贝伐单抗联合含铂化疗一线治疗完成后，继续贝伐单抗有或不伴有特罗凯治疗局部晚期复发性或转移性非小细胞肺癌的随机双盲安慰剂对照Ⅲb研究。它的首要终点是疾病进展时间。
关于ASCO
美国临床肿瘤学会（American Society of Clinicalology，ASCO）是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务。学会规模日益壮大，有来自100多个国家约21,500多名会员，会员包括肿瘤学领域及其专科之临床肿瘤科医师、参与认可的肿瘤学训练计划的医师和医疗专家、肿瘤科护士以及肿瘤科开业医师。学会会员专攻肿瘤学领域，包括医学、血液学、放射线治疗、外科与小儿科。一年一度的ASCO年会汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。
