罗氏公司T-DM1临床三期试验HER2阳性乳腺癌结果乐观

 

       据悉，临床三期试验显示，T-DM1可以显著地延长HER2阳性乳腺癌患者在疾病不恶化的前提下的生存时间。试验登记了此前曾接受过赫赛汀（曲妥珠单抗）（Herceptin）和紫杉类药物（taxane）治疗的HER2阳性乳腺癌患者名单。罗氏全球产品开发部首席医疗官及主管哈尔-巴伦（Hal Barron）医学博士称：“临床三期试验结果让我们非常激动，因为T-DM1是我们研发的首个抗体-药物耦联物(antibody drug conjugate)。它或将对那些需要更多可供选择的乳腺癌治疗方案的人们有一定的帮助。

 

       据了解，罗氏制药计划在今年内提交一份有关T-DM1的上市许可申请（Marketing Authorisation Application）给欧洲药品管理局。罗氏制药旗下子公司Genentech也计划今年内向美国食品和药物管理局提交一份有关T-DM1的生物药执照申请（Biologics License Application）。