2012年五大中途折戟的

　　药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是一个陷阱。

　　在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据，然而由于科学的不可预测性，3期临床试验实际上存在着巨大的风险。

　　人们往往会碰到冰火两重天的局面。比如阿尔茨海默病药物所面对的市场十分广阔，得到一个成功的药物就意味着盆满钵满。不过最近一些相关药物的临床试验却最终却以失败而告终。相反的是，如丙型肝炎C的药物，第一个进入市场的非干扰素药物，就如同彩虹尽头的黄金，为专利持有者带来的巨大的利润。

　　大约三分之一的药物在3期临床试验结束时失败。分析师Tim Anderson近期撰写了一份报告，指出现在新药研发成功率为65%，比几年前的70%下降了。

　　沙丁胺醇是Dendreon公司旗下的前列腺癌药物，在今年第二季度获利8千万，因为新的竞争对手的出现比第一季度有所下降。该公司目前已被迫削减成本，更换CEO。人类基因组科学公司HGS研发狼疮药物Benlysta被认为相当有突破性。不过低迷的销售额使得HGS公司股价大幅度下降。事实上，这些惨痛失败每年都在上演，以下是2012年五大中途折戟的3期临床试验。

　　1.百时美施贵宝公司的BMS-094

　　第一位是BMS-094，很少有生物制药公司能承受这种失败。当百时美施贵宝公司以25亿美元收购Inhibitex，获得丙型肝炎C治疗药物授权后7个月， 一位病人在临床试验中死于心脏衰竭，继而该药物的所有投资也都化为乌有。虽然百时美贵宝公司认为Inhibitex的其余项目依然值8个亿，但其最初投入的资金，有17个亿已然灰飞烟灭。

　　2.辉瑞/强生的Bapineuzumab

　　第二位的是Bapineuzumab。当辉瑞及强生宣布3期临床试验失败并将退出项目之前，几乎所有的商业分析师断定该项目没有成功的可能。为什么?因为这种药物所基于的科学原理——试图解决β淀粉样蛋白的问题——是错误的。纳入临床试验的中度至重度患者的大脑已经损伤，该治疗是修复损伤，这几乎是不可能的。

　　3.礼来公司的Solanezumab

　　在礼来公司宣布其研发阿尔茨海默病药物solanezumab在3期临床试验中未能达到终期目标之前，许多分析师已经有所预感。祸不单行，礼来在solanezumab失败几天后，就放弃了pomaglumetad methionil治疗急性精神分裂的项目，而且在短短几个星期内，礼来停止了5项晚期试验药物。

　　4.罗氏的Dalcetrapib

　　用哪个词可以定义失败?Dalcetrapib。与torcetrapib同韵，torcetrapib是辉瑞公司在该领域的巨大失败。这次轮到罗氏遭受重击：胆固醇药物Dalcetrapib的新药申请未获通过。憧憬中数十亿销售额飞走了。该药的好消息是：没有任何人死亡或受到伤害。坏消息是：它也没有真正的帮到任何人。

　　5.阿斯利康的TC-5214

　　3期临床失败榜怎么可以忽略阿斯利康?阿斯利康花费12.4亿美元从Targacept公司购买抗抑郁候选药物TC-5214。经历试验失败以及一连串的临床挫折， CEO David Brennan被迫离职，并最终重整整个研发程序。