贝伐珠单抗（安维汀）联合紫杉醇治疗乳腺癌更有效

 

 

　　此前的E2100研究显示，贝伐珠单抗联合一线紫杉醇(每周1次)可显著改善无进展生存和总应答率(J. Clin. Oncol. 2009;27:4966-72)，RIBBON-1研究也表明贝伐珠单抗联合卡培他滨时具有同样疗效(J. Clin. Oncol. 2011;29:1252-60)，但尚无研究对贝伐珠单抗/紫杉醇与贝伐珠单抗/卡培他滨进行直接比较。因此维也纳医科大学的Christoph Zielinski博士及其同事开展了TURANDOT这项国际多中心双盲研究，首次前瞻性直接比较了贝伐珠单抗/紫杉醇与贝伐珠单抗/卡培他滨作为不可手术的局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗的疗效。该研究纳入564例既往未接受过化疗的晚期乳腺癌女性(中位年龄59岁)。如果患者入组前曾接受辅助或新辅助的化疗和(或)放疗，则这些治疗需在入组前至少6个月完成。

 

　　285例患者接受贝伐珠单抗(10 mg/kg，第1和15天)和紫杉醇(90 mg/m2，第1、8和14天)治疗，每4周为1个周期。其余279例患者接受贝伐珠单抗(15 mg/kg，第1天)和卡培他滨(1，000 mg/m2，第1~14天)，每3周为1个周期。治疗直至出现进展或不可接受的毒性才停止。主要目的是证明贝伐珠单抗/卡培他滨联合治疗方案非劣效于贝伐珠单抗/紫杉醇联合治疗。

 

　　贝伐珠单抗/紫杉醇组次要终点无进展生存[11个月vs. 8.1个月，危险比(HR)=1.36，P=0.0052]和客观应答率(44% vs. 27%，P<0.0001)显著优于贝伐珠单抗/卡培他滨组。两组在主要终点总生存方面无显著差异(HR=1.04)，然而，贝伐珠单抗/紫杉醇组的总生存期为30.5个月，而贝伐珠单抗/卡培他滨组为26个月(HR=1.04，P=0.059)，两组的1年、2年和3年总生存率分别为81%和79%、68%和70%，60%和55%。