复方红豆杉胶囊的制法

　　复方红豆杉胶囊主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇(Taxol)。 紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂(注射剂)用于临床。

　　以上三味药材，红豆杉皮粉碎，过20目筛，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用95%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，40℃减压回收乙醇至干，加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置4小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶制，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥC)，以硅胶为吸收剂，正已烷-丙酮(75:25)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干;

　　甘草、红参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述含紫杉醇浸膏混合，加入二氧化硅，充分混匀，用95%乙醇作湿润剂，制成颗粒，60℃以下干燥，装入胶囊，即得。