重组人白细胞介素-2注射液说明书

　　通用名：注射用重组人白介素-2

　　英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2

　　主要组成成分：重组人白细胞介素-2

　　【功效主治】 用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤，也适用于癌性胸腹水的控制。

　　【化学成分】 主要成份：重组人白细胞介素-2、人血白蛋白。

　　【药理作用】 本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

　　【药物相互作用】 尚不清楚。

　　【不良反应】 1 各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。 2 皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。 3 使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

　　【禁忌症】 1 对本品成份有过敏史的病人。2 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3 重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应： 1.持续性室性心动过速; 2.未控制的心率失常; 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;4 心压塞;5 肾功能衰竭需透析>72小时;6 昏迷或中毒性精神病>48小时;7 顽固性或难治性癫痫;8 肠局部缺血或穿孔;9 消化道出血需外科手术;10 孕妇慎用。