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修正药业肺宁颗粒药材霉变

2014-11-18 抗癌健康网

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  国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)11月15日发布近日对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果。结果显示,修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库部分药材霉变,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。据介绍,11月4日~5日,食药监总局等对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展飞行检查,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。

  此外,食药监总局15日还公布了对广东怡康制药有限公司飞行检查的情况。经国家评价性抽验发现,广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片(批号为120201)检出微量解热镇痛类抗炎药。10月28日至29日,食药监总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现,该产品委托韶关市居民制药有限公司生产,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。目前,广东省食药监局已依法收回广东怡康制药有限公司和韶关市居民制药有限公司药品GMP证书。

  《每日经济新闻》记者查阅食药监总局官网发现,10月23日以来食药监总局公布的几起飞行检查结果显示,吉林、广东、浙江等五省的七家药企检查不合格,问题多集中在原料库存放、处方投料和作业环境等药品生产前端环节。

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