一线单药卡铂与卡铂联合紫杉醇治疗卵巢癌易感老年妇女的

关键点
　　问题：老年卵巢癌易感患者的最佳化疗方案是什么？
　　研究结果：在这项针对120名易患卵巢癌的老年患者的随机临床试验中，单药卡铂的可行性和有效性低于传统的每3周卡铂-紫杉醇方案（分别有48%和60%的患者完成6个周期），无进展生存率和总生存率显著降低，导致试验提前终止。
　　含义：这意味着尽管有相对较高的毒性作用，传统的双重方案应提供给所有老年卵巢癌患者，无论其易感性如何。
摘要
　　重要性：在易患卵巢癌的老年患者中，通常建议使用单药卡铂代替传统的卡铂-紫杉醇双重疗法。这种方法可能对这些患者的预后产生不利影响。
　　目的：比较单药卡铂每三周一次，卡铂-紫杉醇联合或者传统的卡铂-紫杉醇联合每三周一次治疗老年卵巢癌易感患者的可行性、有效性和安全性。
　　设计、地点和参与者：这项国际性的、开放标签的、三组随机临床试验通过确定老年易感性评分，筛选447名70岁及以上新诊断为III/IV期卵巢癌的妇女；120名老年易感性评分为3分或以上的患者按国家和手术结果进行分层。2013年12月11日至2017年4月26日，在法国、意大利、芬兰、丹麦、瑞典和加拿大的48个学术中心注册。最终分析数据库锁定2019年4月。数据分析时间为2019年1月2日至5月2日。
　　干预措施：患者随机分为6个周期：
　　（1）卡铂，曲线下面积5mg/mL·min，紫杉醇175mg/m2，每3周一次
　　（2） 单药卡铂，曲线下面积 5mg/mL·min或曲线下面积6mg/mL·min，每3周一次
　　（3） 或每周卡铂，曲线下面积 2mg/mL·min，加紫杉醇，60mg/m2，第1、8、15天，每4周一次。
　　主要结果和措施：主要结果是治疗的可行性，定义为完成6个化疗周期而无疾病进展、过早早的毒性反应相关的治疗中断或死亡的能力。
结果
　　随机抽取120例女性。平均年龄和中位年龄为80岁（四分位区间，76-83岁；范围（70-94）年；43人（36%）的老年人易患性得分为4分，13人（11%）的老年人易患性得分为5分；40例（33%）为Ⅳ期。在第三次会议上，独立数据监测委员会的建议导致试验终止，因为单药卡铂与生存率显著降低有关。每3周联合用药组、单药卡铂组和每周联合用药组分别有26/40（65%）、19/40（48%）和24/40（60%）患者完成6个周期。与单药卡铂或每周联合治疗（40例中23例[58%]）相比，标准每3周联合治疗（40例中17例[43%]）的治疗相关不良事件较少发生。治疗相关死亡4例（各联合组40例中2例[5%]）。
结论与相关性
　　这项随机临床试验表明，与每三周或每周一次的卡铂-紫杉醇治疗方案相比，单药卡铂在老年卵巢癌易感患者中活性较低，生存结果明显较差。