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Innova SARS-CoV-2抗原快速侧向流试验在利物浦无症状试验中的应

2021-07-07 抗癌健康网

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Innova SARS-CoV-2抗原快速侧向流试验在利物浦无症状试验中的应用:基于人群的队列研究
  
  目标  评估 SARS-CoV-2 抗原快速侧流检测 (LFT) 与聚合酶链反应检测在参加检测中心的无症状普通人群中的性能。
  设计  观察性队列研究。
  环境  在英国利物浦的 covid-19 测试站点进行社区 LFT 试点。
  参与者  2020年11月6日至29日期间,5869 名无症状成年人(≥18 岁)自愿前往 48 个检测点之一。
  干预  参与者使用 Innova LFT 和定量逆转录酶聚合酶链反应 (RT-qPCR) 测试进行测试,该测试基于在测试地点的自我监督管理拭子。
  主要观察指标  在没有典型疾病症状的成人中,在 COVID-19 流行稳定状态下,LFT 与 RT-qPCR 相比的敏感性、特异性和预测值。
  结果  在 5869 个测试结果中,22 个 (0.4%) LFT 结果和 343 个 (5.8%) RT-qPCR 结果无效(即,当对照线未能在 30 分钟内出现时)。排除无效结果,LFT 与 RT-qPCR 的敏感性为 40.0%(95% 置信区间为 28.5% 至 52.4%;28/70),特异性为 99.9%(99.8% 至 99.99%;5431/5434),阳性预测值为 90.3%(74.2% 至 98.0%;28/31),阴性预测值为 99.2%(99.0% 至 99.4%;5431/5473)。当假设无效样本为阴性时,观察到 LFT 的敏感性为 37.8%(26.8% 至 49.9%;28/74),特异性为 99.6%(99.4% 至 99.8%;5431/5452),阳性预测值84.8%(68.1% 至 94.9%;28/33),阴性预测值为 93.4%(92.7% 至 94.0%;5431/5814)。 RT-qPCR 循环阈值 (Ct) <18.3(近似病毒载量 >106 RNA 拷贝/mL)的参与者的敏感性为 90.9%(58.7% 至 99.8%;10/11),Ct <24.4 (> 104 RNA 拷贝/mL)为 69.4%(51.9% 至 83.7%;25/36),>24.4(<104 RNA 拷贝/mL)的 Ct 为 9.7%(1.9% 至 23.7%;3/34)。 LFT 很可能在每 1000 人中检测到至少五分之三,最多 998 人的 RT-qPCR 检测结果呈阳性,病毒载量高。
  结论  Innova LFT 可用于识别没有报告 covid-19 症状的成年人的感染情况,尤其是那些病毒载量高且更有可能感染他人的人。 LFT 漏掉的 Ct 较低(表明病毒载量较高)的无症状成人数量虽然很少,但在后果严重的情况下使用单次 LFT 时应考虑在内。鉴于即使在高病毒载量的情况下也有可能遗漏某些病例,就如何解释测试结果与公众进行清晰准确的沟通非常重要。需要进一步研究以了解 LFT 检测到的病毒抗原脱落与 RT-qPCR 近似的病毒载量如何反映传染性。

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