美国公共卫生官员敦促FDA决定增强疫苗

        美国疾病控制和预防中心（CDC）疫苗咨询委员会表示，食品和药物管理局尚未决定免疫功能低下的人是否应该接受covid-19疫苗的强化注射。

　　委员会成员、波士顿马萨诸塞州总医院实体器官移植专家卡米尔·科顿（Camille Kotton）说，一些免疫功能低下的人“已经把事情掌握在自己的手中，许多人正在进行他们认为合适的额外剂量的疫苗接种”。

　　FDA已经批准了三种疫苗的紧急使用：由辉瑞BioNTech和Moderna生产的两剂mRNA疫苗和强生子公司Janssen生产的单剂疫苗。为了提供增强剂，FDA必须修改其紧急使用许可证，或者根据生物制品许可证申请提供疫苗，这将允许“标签外”使用。

　　目前，除非药物已获得 FDA 的全面批准，否则医生不能开出“标签外”的疫苗。 Pfizer-BioNTech 和 Moderna 均已申请完全批准目前的两种剂量方案。辉瑞 BioNTech 还申请批准第三剂加强剂。

　　疾控中心流行病学家萨拉·奥利弗（Sara Oliver）在7月22日的咨询委员会会议上说，mRNA疫苗在免疫功能低下患者中的效力要低得多，这些患者约占美国人口的2.7%。

　　小型研究表明，免疫功能低下患者的加强剂量可增强抗体反应并增加对疫苗有反应的比例。 Oliver 说，在初始 mRNA 剂量后未检测到抗体反应的患者中，33-50% 的患者在第三次给药后出现抗体反应。

　　法国和以色列允许对一些免疫功能低下的人接种加强剂，英国正在考虑为所有成年人接种加强剂。

　　风险与收益

　　奥利弗说，美国免疫功能低下的患者应继续采取预防措施，如戴口罩、社交距离、避免人群和通风不良的室内空间，并应鼓励这些患者的密切接触者接种疫苗。

　　她补充说，还需要进一步的研究来观察增强剂在免疫功能低下人群中的安全性和有效性，并确定疫苗的最佳给药方案和混合搭配方案。

　　咨询委员会还听取了关于少数不良反应的报告的审查：杨森疫苗后的吉兰-巴利综合征和血小板减少综合征血栓形成，以及mRNA疫苗后的心肌炎。

　　CDC的Hannah Rosenblum说，在接种疫苗后的42天内，年龄较大的男性患格林-巴利综合征的风险最高。罗森布鲁姆说，30岁至49岁的女性患血小板减少性血栓形成的风险最高。18岁至29岁的男性接种mRNA疫苗后患心肌炎的风险最高。接种疫苗可预防数千例疾病和住院治疗以及许多死亡。

　　她得出结论说，“接种covid-19疫苗的益处远远大于潜在的风险”，而且风险和益处的平衡因年龄和性别而异。