研究发现，儿童侧流测试未达到最低性能标准

        研究人员表示，通常用于检测儿童covid-19的许多侧流抗原检测未达到世界卫生组织以及英国和美国监管机构制定的最低标准。

　　曼彻斯特大学和德国卫生保健质量与效率研究所的研究小组分析了2020年1月至2021年5月期间以英文出版的17项研究（12项同行评审和5项预印本）。这些涉及6355名儿童，他们使用来自六个不同品牌的八种抗原测试。该团队将侧流测试的准确性与聚合酶链反应（PCR）测试进行了比较。

　　该论文发表在BMJ循证医学杂志上，发现评估试验的总体敏感性仅超过64%，总体特异性仅超过99%。

　　它说，没有任何测试“完全满足最低性能要求”，如 WHO（敏感性至少 80%，特异性至少 97%）、美国食品和药物管理局（敏感性 80%）或英国药品和医疗保健产品监管机构（80%，两侧 95% 置信区间完全高于 70%，最小可接受特异性为 95%，两侧 95% CI 完全高于 90%）。

　　研究人员表示，这些发现使人们怀疑学校使用侧流测试的有效性。在英国，政府建议对没有covid-19症状的人进行侧流测试，而建议有症状的人进行PCR测试。

　　汇总来自17项纳入研究的数据以测量诊断敏感性和特异性。在11个测试评估中，从喉咙和鼻子收集样本，而在其余样本中仅从鼻子收集样本。

　　在有症状的儿童中，根据13项研究中的3413名儿童，汇总诊断敏感性略低于72%，汇总诊断特异性略低于99%。在没有症状的儿童中，根据10项研究中的2439名儿童，汇总诊断敏感性仅超过56%，汇总诊断特异性仅超过98.5%。

　　研究小组表示，有症状和无症状儿童的测试表现差异表明，敏感性和特异性不是固有的测试特征。他们还强调，除了一项研究外，所有测试都是由经过培训的工作人员进行的。因此，他们无法评估未经训练的人收集的样本或自我测试，他们说这可能会恶化表现。

　　其他研究限制包括，尽管市场上有500多个测试，但审查仅限于8个测试。此外，研究人员指出，所有纳入的研究都是在将新型冠状病毒肺炎疫苗推出给儿童之前进行的，大多数被确定为PCR阳性的人可能感染了野生型SARS-CoV-2。