Covid-19：活动人士指责辉瑞阻止在较贫穷国家进行抗病毒试验

        辉瑞（Pfizer）被指控阻止“急需”研究使用其用于 covid-19 的新型口服抗病毒药物与其他药物在低收入和中等收入国家使用。

　　被忽视疾病药物倡议（DNDi）代表一个由26个非洲和全球研究机构组成的联盟表示，该药物公司不会提供Paxlovid的使用权。它表示，鉴于正在研制的其他抗病毒药物数量众多，拒绝合作开创了一个“危险的先例”，很难理解在全球大流行中做出这一决定的理由。

　　据了解，辉瑞至少收到了三份单独的请求，但尽管进行了几次讨论，尚未取得突破。研究需要大约1000剂治疗。

　　Michelle Childs 是 DNDi 的政策宣传主任，DNDi 是一家非营利性研发组织，负责协调正在进行的 Anticov 临床试验，以在低收入和中等收入国家寻找治疗轻度至中度 covid-19 病例的方法。

　　“我们无意进行大规模对抗，”她说。 “我们想提出我们的担忧，并要求辉瑞重新考虑。我们希望与包括辉瑞在内的所有在这个领域工作的人合作，这将是首选。”

　　Childs 补充说，辉瑞公司拒绝的原因是该公司打算进行自己的类似研究。她说：“困难在于我们还没有看到任何临床试验方案，而且似乎也没有任何公开的信息，例如在 ClinicalTrials.gov 上。迄今为止，他们拒绝进一步分享他们的计划。”

 

　　治疗窗口

　　Paxlovid 是 nirmatrelvir 和利托那韦的组合，已成为轻至中度 covid-19 门诊患者最有希望的抗病毒治疗之一，在轻度至中度COVID-19患者中，在重症疾病高危患者中住院或死亡的风险降低了89%。治疗必须在症状出现后3-5天内进行，才能有效。

　　但是，作为正在10个非洲国家进行的抗逆转录病毒试验的一部分，一项未发表的中期分析显示，1180名登记患者中有一半以上在第5天之后出现。DNDi说，这意味着即使在临床试验中，超过一半的患者也不会受益。

　　就诊延误可能是由于无法进行新冠病毒检测、前往临床试验地点的旅行时间以及对疾病的不同认识。为了克服这一挑战，DNDi 表示有必要探索将 Paxlovid 与其他药物（如抗炎药或其他抗病毒药物）一起使用是否可以将治疗窗口扩大到至少 7 天。

　　DNDi 和来自欧洲大型大学医院的学术研究人员分别与辉瑞公司就中低收入国家联合研究的潜在合作进行了接触，但它表示辉瑞公司拒绝为研究目的提供该药物的使用权。 Childs 说，与他们合作将是最快和最简单的解决方案，因为获得该药物的通用版本会遇到额外的障碍，例如不明确的许可条款和生物等效性的困难。

 

　　更广泛的需求

　　研究机构联盟包括牛津大学传染病数据观察站和瑞士全球诊断联盟 FIND。

　　Nathalie Strub-Wourgaft，DNDi 应对 covid-19 的负责人，也是 Anticov 联盟的协调员之一，她说：“在全球大流行中拒绝合作的任何理由都很难理解，这开创了一个危险的先例。因为还有许多其他有前途的抗病毒药物正在研发中，而这些新疗法还需要后续研究，以确定它们在资源有限的环境中的最佳用途。”

　　Childs 说，由于担心不良事件或测试方法，公司可能不愿允许其他人进行临床试验，特别是对于新产品。

　　“我们理解这些担忧，但我们认为，如果您谈论的是与 DNDi 等组织进行的研究，这些组织是在大流行病中开展负责任研究的著名研究人员，那么我们认为这种情况他们应该考虑更广泛的需求来回答我们的问题，”她说。

　　她补充说，一些紧迫的未解决的研究问题仍然存在——不仅是如何潜在地延长治疗窗口，而且这种组合是否可以使免疫抑制人群受益，例如艾滋病毒感染者和营养不良的儿童。她说，鉴于许多低收入国家无法获得疫苗，这一点尤为重要。

　　辉瑞表示，它认识到收集更多数据以帮助最大限度地提高公共卫生对 covid-19 大流行的反应的重要性，并致力于开展能够提供全球监管机构接受的数据的研究。

　　该公司在给 BMJ 的一份声明中表示，它“正在不断努力扩大我们自己的供应链，同时还通过药品专利池 (MPP) 获得许可，以更好地接触世界上最脆弱的地区。除了 MPP 自愿许可协议外，辉瑞还向 100 多个国家发起了双边外联，我们现在已经与全球多个国家签订了协议。”