米西宁

盐酸米托蒽醌注射液使用说明书
【品名和结构式】
　　正式品名：盐酸米托蒽醌注射液
　　英文名：Mitoxantrone Hydrochloride Injection
　　本品主要成分是盐酸米托蒽醌，其化学名为１，４－二羟基－５，８－双｛〔２－ 〔（２－羟乙基）氨基〕乙基｝氨基〕－９，１０－蒽醌的二盐酸盐
　　化学结构式如 下： OH O NHCH2NHCH2CH2OH 2HCL C22H28N4O6 517.41 OH O NHCH2CH2NHCH2CH2OH
【性状】本品为深兰色的澄明液体。
【药理作用】本品为抗肿瘤药。文献报道其作用机理是通过和ＤＮＡ分子结合，抑 制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品和蒽环类药物没有 完全交叉耐药性。 在家兔静脉滴注给药的局部刺激性试验中，可见本品具有一定的血管刺激性。
【分布、吸收、排泄】 本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速广泛分布于各 组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后５天中，由粪便排出约２１ ％，尿排出约６．５％，排出物主要为原药，亦有代谢物。
【适应症】 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。
【用法与用量】
静脉滴注（每次滴注时间不少于３０分钟）：单用本品，一次１２～１４mg/m2 体表面积，每３～４周一次；或４～８mg/m2，一日１次，连用３～５天， 间隔２～３周。
联合用药：一次５～１０ｍｇ／平方米体表面积。
【不良反应】
１．可有骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，此为剂量限制性毒性。
２．少数患者可有心悸、早搏及心电图异常。
３．可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
４．偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
５．静脉滴注药物外溢仍可能发生严重局部反应。
【禁忌症】
１．对本品有过敏者禁用。
２．有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
３．一般情况差，有并发症及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
１．用药期间严格检查血象。
２．有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。
３．用药时注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止滴注，再从另一静脉重新进行。
４．本品不宜与其他药物混合注射。
５．本品遇低温可能析出晶体，可将输液瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。
【规格】 １００ｍｌ∶５ｍｇ
【包装】　玻璃输液瓶装
【贮藏】 遮光、密闭、在阴凉处保存。
【使用期限】 暂定一年