硅凝胶乳房假体隆乳会致癌吗？

　　硅凝胶乳房假体的历史

　　20世纪60年代初，Cronin首次使用了硅凝胶乳房假体，取得了良好的效果，并于1964年在第3届国际整形外科会议上作了报告，开创了隆乳手术的新时期，成为隆乳历史上的里程碑。经过不断的改进和提高，乳房硅凝胶假体已经成为隆乳手术最常用也是最成熟的人工填充材料。在1992年以前全世界已有超过300万人次使用硅凝胶假体来进行隆乳手术。

　　硅凝胶乳房假体是安全的

　　接受硅凝胶假体置入隆乳术的妇女有一种担心，该假体有无致癌性呢？为了取得足够的证据，整形外科医师在此方面做了大量的流行病学研究，有几组资料值得关注。

　　一是加拿大的Albert医生对11676例乳房硅凝胶假体置入的患者随访13年，另一组是洛杉矶的病人平均得以随访15.5年，得出同样的结论：隆乳病人比正常对照组有较低的乳腺癌发病率。

　　同样，Re等医师报导在动物实验中将硅凝胶注入数种动物体内从未发现诱发癌症。

　　从1999年世界第12届整形外科大会的资料中了解到，在对欧美等国有统计的100万硅凝胶假体隆胸人群的调查中发现，手术后人群的乳癌的发生率远远低于相同地区一般妇女的指标。

　　2000年美国整形外科杂志发表了美国整形外科协会的临床调查报告，认为硅凝胶假体安全可靠，不会引起全身系统性疾病，不增加乳腺癌的发病率，可能导致的并发症仅为局部的感染、包膜挛缩等。

　　我国应用硅凝胶假体进行隆乳术也已经有二十余多年的历史了，目前仅有1例硅凝胶假体置入术者患乳癌的报道。但近年来报道乳癌占女性全身各类恶性肿瘤总数的7％～10％，这些乳癌患者几乎均未置入硅凝胶假体。因此硅凝胶假体隆乳会致癌的说法缺乏根据。

　　◆ 现在在美国，包括整形外科学会教育基金会主席Brody等多数整形外科专家一致认为：硅凝胶假体仍是隆乳假体的安全选择，大量强有力的临床和动物学实验证据证明该假体不会致癌，也不会引起胶原组织疾病、自体免疫疾病或风湿性疾病，只要定期接受乳房肿瘤筛查和乳房超声检查，就不会影响乳癌的早期发现与治疗。

　　同时，其它西方发达国家的绝大多数整形外科专家对乳房硅凝胶假体也持肯定的态度。在大量的事实面前，美国FDA逐步解除了硅凝胶假体在美国的使用限制。相信在不远的将来，硅凝胶假体又会不受任何限制地应用于接受初次隆乳术的美国女性。

　　经历了四十多年的风风雨雨，临床实践最终证明硅凝胶假体是安全可靠的。虽然硅凝胶假体并不是完美无缺的，在极少数受术者会发生并发症，但取出假体后即可解决，是有退路的选择。

　　人工材料注射隆乳是否安全

　　近年来国内出现聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳手术。该材料最早是乌克兰人在1987年发明的，称作是“英捷尔法勒”，被用于注射声带与隆乳丰胸。1997年引进我国，不久国内出现同类产品，名叫奥美定，号称是人工脂肪。该产品是一种具有强烈的致癌性化学材料丙烯酰胺的聚合体，目前已经证明聚丙烯酰胺是无毒的，但由于聚丙烯酰胺水凝胶问世时间尚短，故还没有完全研究清楚该物质在人体体内的具体演变过程。

　　有证据显示聚丙烯酰胺水凝胶在人体内是会降解的，但其确切降解产物尚不得而知，有待于作进一步深入的探究。该材料是否长期与人体组织相容，是否可能出现慢性排异反应，降解产物是否有毒或致癌都没有严谨的答案。

　　最大的问题是，它一旦注入体内便不可能完全彻底地取出。当出现感染、疼痛、硬结等并发症时，很难彻底恢复。因此，聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳的方法在美国及欧洲等发达国家未采用。该产品虽然获得了美国专利与商标注册，但是无法通过美国FDA的药品安全检验，只能用于动物实验，应用在人体被视为违法行为。

　　相关背景：硅凝胶假体隆乳曾一度引起争议并被叫停使用

　　硅凝胶乳房假体隆乳曾在美国引起广泛的争议并被叫停使用。问题缘自1988年美国报导的一例在硅凝胶假体隆乳后不幸罹患极罕见的硬皮症的女性。实际上，最早在1984年，日本就有医师报导几例患者怀疑是注射液态硅胶或置入硅凝胶假体后可能引起了自体免疫方面的疾病，像是类风湿性关节炎、全身红斑性狼疮、硬皮症、皮肌炎和雷诺氏症。从此社会大众认识到硅胶可能与部分病人的自体免疫功能失调性疾病有关，进而怀疑硅凝胶假体可能对人体有害，于是对假体制造厂商提起了诉讼。

　　1992年美国食品药物管理局（FDA）在厂商无法证实硅凝胶假体与胶原组织疾病的关系以及对胎儿的安全性的情况下，担心该产品能引起免疫系统失调，导致各种自身免疫疾病，因而下令限制以美容为目的将硅凝胶假体应用于隆乳术（但是硅凝胶假体在欧洲各国并未受到上述事实的影响仍继续合法使用）。这种极为罕见的可能与硅凝胶假体相关的胶原组织疾病被当时的整形医学杂志称为美国病（American disease）。

　　自1992年开始，美国医学界进行了相当数量的多中心、大宗病例的回顾性调查研究。到目前为止，他们认为没有任何证据可以证明硅凝胶假体能够直接引起上述疾病。

　　Mayo Clinic在1994年研究了824位接受硅凝胶假体隆乳的妇女，同时取1634位没有应用硅凝胶假体的女性作对比，两者胶原组织病的发病率相似。Bohmert医师于1997年统计了1200位接受硅凝胶假体隆乳手术的妇女，结果与前者类似。更大规模的统计见于对87501 位置入硅凝胶假体的女性长达9年的追踪调查，也并未发现任何胶原组织疾病发生率增高的证据。但临床上确实能够看到极少数硅凝胶假体置入后，病人出现关节痛、肌肉痛、低热等结缔组织疾病症状，取出假体后症状改善和消失，其具体机制尚不清楚。