液态鲨鱼软骨精的调制过程

亚特那实验所的工作人员在产品的调制过程中，应用了最现代的细胞与分子生物技术。为了获取最高纯度与最高品质的终端产品，调制程度包括许多个别的关键步骤。各个生产步骤都由专家们谨慎小心地监控，品管方面的实验持续不断地加紧进行，从未松懈过。整个调制的转化过程一直遵照良好制造程序（GMP）的国际标准来实行。
　　从头看这个生产过程，从鲨鱼身上取得的原料系来自干练的加拿大政府当局检查员所监控的检查站。完成第一道检查手续后，接下来在挑选原料时，亚特那实验所的生化学家或微生物学家实施严格的第二道检查。原料在转化调制之前被冷冻在-20°C保存，而转化则必须在原料收集后两天内完成。制造过程的第一步就是将各种细胞成分弄碎。这需要工业用研磨机先将原料磨成组体的匀浆，以便用匀化器做进一步精细的研磨。最后由一种超音波处理器将细胞完全粉碎并细致地均质化。进入第二阶段时，各种细胞成分就要被分离开来了。
　　细胞成分的分离阶段既使用到离心器，也使用到超速离心器。首先使用的低速运转的标准离心器会把没有用的脂质和血质分离出来抛弃。接着使用的超级过滤器所产生的上层清液则包含所有重要的蛋白质和缩氨酸。
　　纯化的过程包含三样技术：
　　①.以物定的分子重量截留法来过滤活性因子，
　　②.将这些活性因子加以浓缩
　　③.将所用到的活性分子加以隔离。超级过滤作用系运用一种筒管（cartridge）来执行，这种筒管装有具特定分子重量截留功能的纤维。如此所得的渗透液被用来浓缩蛋白质与缩氨酸。其后的这项浓缩技术类似于第一次的过滤技术，只是采用了分子截留重量小很多的纤维。这项技术可以将蛋白质和缩氨酸浓缩到原来浓缩液的二十倍。与超级过滤作用的另一项主要差别是，保留液现在要用来对活性分子做最后一次的分离。最后的这项分离作用系采用高压液相层析仪（High Preure Liquid Chromatography,简称HPLC）来执行，使用这种方法时，分离柱(fractionation column)扮演关键的角色。此分离柱可以使活性分子以非常高的纯度分离开来。浓缩的保留液通过高压液相层析仪的分离柱时，活性分子的分离效果就达到了。然后这些活性分子会被收集起来，分装到无菌蒸馏水中制成标准的浓缩液，以供检验，或进入灭菌的装瓶过程。
　　灭菌的装瓶过程是一个在层状的液流箱里进行的，使用的是Millipore-Waters公司制造的一种0.22微米的灭菌过滤单元，称为Millipack。在此阶段使用的是高压灭菌瓶。封瓶以后，这些玻璃瓶马上被冷冻在-80°C的温度下。这项重要步骤使这些蛋白质和缩氨酸得以维持其原始功能。
　　检验过程采用标准的电泳法（eleckophoresis）及威斯登印迹法（Western blotting）来执行。威斯登印迹法系采用特定的抗体。雷米里法（Laemmli`s method）被用来确定活性分子中缩氨酸分子的重量。至于采用特定抗体的威斯登印迹法则用来证明活性分子的身份是正确的。这两种检验方法对于品质保证很重要。
　　在产品转化的整个过程中，其实也执行许多品管试验。总而言之，这些品管试验包括：
　　①由干练的政府当局及训练有素的公司员工担任检验原料的工作；
　　②在转化过程中，产品的温度从未高过4°C；
　　③成每一步骤以后，一定检查产品的pH值；
　　④确定各批次受检产品的蛋白质浓度与湿度都保持常数；
　　⑤菌工作系由独立的实验室来执行，而且所有产品灭菌品管都遵守U XXII的规定。亚特那实验所在1993年就已经把世界公认的GMP方法加以整合运用，现在则要把ISO 9001的标准也整合进来，以便向经销商及消费者做最高品质保证。
　　经过如此广泛试验及品管机制以后，所得到的就是一瓶瓶纯度保证的活性蛋白质和缩氨酸，一瓶瓶真心调制的产品。