甲异靛治疗慢性粒细胞白血病远期疗效观察

甲异靛(Meisoindico)是治疗慢性粒细胞白血病(慢粒)的新型药物。从1983年2月起全国24个医疗单位用甲异靛治疗134例慢粒患者，有效率高于靛玉红［1］。全国Ⅲ期临床试验协作组用甲异靛治疗374例慢粒,近期总有效率为90.1%［2］。未见远期疗效的报道。我院自1983年2月～1996年4月用甲异靛治疗106例慢粒患者，现将远期疗效总结如下。

　　 病例和方法

　　 1983年2月以来，我院用甲异靛治疗慢粒患者106例，能判断缓解期与生存期者83例。所有病例均经临床、外周血象及骨髓确诊，随访至1996年4月。未将缓解病例作为长期观察随访对象。全部患者单独服用甲异靛(100～150mg/d,分2～3次口服)取得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后，33例继续服用甲异靛(50～100mg/d),10例加用干扰素。白细胞或血小板增高单用甲异靛不能控制的患者中，26例改用或合用羟基脲，12例改用马利兰维持治疗。疗效根据1978年全国白血病防治协作会议的标准［3］判定。

　　 结 果

　　 经甲异靛治疗的83例患者中，33例获CR，46例获PR，无效4例，总有效率95%。

　　1 甲异靛治疗慢粒缓解期的观察 缓解后继续用甲异靛维持的35例患者，能统计缓解期的33例，14例已急变，1例复发，18例仍处于缓解中。CR组中数缓解期为45个月，PR组中数缓解期为28.5个月，其中14例缓解期已超过36个月，最长者已达101个月。该组患者的缓解期详见表1。

　　改用或合用羟基脲维持治疗的26例患者，甲异靛治疗的疗效为CR5例，PR 20例，NR 1例，改用或合用羟基脲后CR组中数缓解期为60个月,PR组中数缓解期为44个月，16例仍然处于缓解中，9例急变，6例死亡。缓解期长于36个月者16例，最长达120个月。

　　2 甲异靛治疗慢粒的生存期观察 缓解后继续用甲异靛维持的患者，中数生存期为43个月。14例急变，17例死亡，未发生急变者20例。CR组中数生存期55个月，平均53.7个月；PR组中数生存期 37.5个月，平均41.5个月。生存期长于5年者6例，最长达109个月，部分未发生急变者尚在观察中，实际生存期应超过表2中数值。

　　缓解后改用或合用羟基脲治疗的26例患者，中数生存期60.5个月。9例急变，6例死亡。CR组中数生存期65个月，PR组60.5个月，NR组18个月。

　　 表1 甲异靛维持治疗慢粒患者的缓解期

组别 疗效 例数 中数缓解期(月)
仍缓解 CR 11 45(7～88)
PR 7 30(20～101)
已急变 CR 6 59(5～97)
PR 8 22(10～46)
已复发 PR 1 63
合计 　 33 34(5～101)

表2 甲异靛维持治疗慢粒患者的生存期

组别 疗效 例数 中数生存期(月)
未急变组 CR 11 47(20～94)
PR 8 37.5(22～109)
NR 1 31
已急变组 CR 6 65(10～105)
PR 8 33(19～54)
NR 1 29
合计 　 35 43(10～109)

　　3 转归 甲异靛治疗的83例患者已有33例急变。单用甲异靛维持的35例患者3年急变率为27.27%，5年急变率为36.36%；缓解后改用或合用羟基脲的26例患者3年急变率为15.38%，5年急变率19.23%。

　　4 副作用 主要副作用为关节肌肉疼痛，多可耐受。83例患者中仅1例发生严重的关节疼痛，在达PR后改用羟基脲维持。未发现骨髓抑制及肝肾功能损害。