高能聚焦超声治疗局部晚期胰腺癌的地位评价

胰腺癌是消化道常见的恶性肿瘤，确诊时80%以上的患者已无手术指征，而内科治疗如化疗的有效率极少超过20%，1年生存率也不足10%[1]；吉西他滨（健泽）是目前普遍公认的治疗晚期胰腺癌的最有效药物之一，但客观有效率仅5%左右，临床受益率也仅23.8%，中位生存期为5.65个月[2]，可见晚期胰腺癌的治疗尚未取得较满意的进展。
　　初步临床研究显示，高能聚焦超声（HIFU）治疗多种腹腔、盆腔肿瘤具有一定的疗效、安全性高、耐受性良好。我们进行的II期的临床研究表明[3]，HIFU治疗晚期胰腺癌具有较高的疗效，客观缓解率46.2%，临床受益率高达92.3%，中位生存期7个月，且无明显的毒副作用。与历史资料及文献[2]比较，治疗效果有了较明显的改善。
　　吉西他滨化疗是目前公认的晚期胰腺癌的标准治疗[2]，在全身化疗的基础上增加HIFU的局部治疗，提高胰腺病灶的局控率，从而有可能达到改善疗效、延长生存期的目的。为此我们进行了多中心的III期临床研究[4]，联合应用HIFU及吉西他滨（综合治疗）与吉西他滨单药化疗（标准治疗）相比，结果综合治疗能显著提高临床受益反应率（80.0% vs 28.6%，p=0.016）、不增加治疗的毒副反应，但两组的预期生存无差别（26 周vs 25周，p=0.4962），推测综合治疗优于现行的标准治疗吉西他滨单药化疗。
　　由于晚期胰腺癌目前尚无法根治[1]，HIFU及吉西他滨的综合治疗又未能延长生存期[4]。因此，治疗的首要目的是缓解症状，治疗的手段应为安全、有效、简单、经济。对4个中心共41例局部晚期胰腺癌进行回顾性研究[5]，结果HIFU单一治疗与综合治疗相比，临床受益反应率及中位生存期相似，分别为66.7% vs 76.5%（p=0.740）、141.5天vs 176.5天（p=0.3510）；而治疗费用较低，为20500元vs 51805元（p=0.000）；安全性更高。Cox回归分析显示HIFU治疗次数与生存期有关，而吉西他滨化疗对生存期无影响。推测HIFU单一治疗有可能成为局部晚期胰腺癌重要的姑息治疗手段。由于该研究是回顾性的，因此有必要开展多中心、前瞻性、随机对照的临床试验，对HIFU治疗局部晚期胰腺癌的地位进行客观的评价。