863计划APA-BCCs镇痛微胶囊获新药证书

在863计划生物工程技术主题的资助下，解放军总医院等单位联合研制的长效镇痛胶囊——APA-BCCs镇痛微胶囊于2004年4月获得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗新产品证书。该产品是世界上第一种注射于人体内的活细胞治疗产品，我国具有该产品的自主知识产权。

目前，癌症病人，尤其是中晚期病人，主要使用吗啡类药物镇痛，容易产生依赖性；另外，约10％～20％的人对吗啡类药物不敏感，约10％的人使用吗啡类药物后有强烈的副反应。现有的长效吗啡类药物一般作用时间不超过12小时；止痛泵作用时间一般介于3～5天。因此，研究开发长效镇痛产品有良好的市场前景。

我国研制的长效镇痛产品有良好的镇痛效果。临床试验结果显示，APA-BCCs镇痛微胶囊可以发挥数十天的镇痛效果，所观察到的最长镇痛时间超过120天，有效率超过90％。由于APA微囊具有隔离作用，所以患者的免疫排斥作用不会损伤BCCs。

APA-BCCs镇痛微胶囊的研制成功将会推动相关研究与产业化的发展。APA-BCCs镇痛微胶囊是一种细胞治疗产品，该产品获得批准将会对我国细胞治疗技术研究和应用起到积极的推动作用。APA-BCCs镇痛微胶囊即将在上海曦龙生物医药工程有限公司实现产业化生产，上海曦龙公司投资3.1亿元建设的工厂与研发大楼正在上海浦东张江高科技园区建设。