希罗达治癌药物不合程度启动全球招回

　　罗氏治癌药物不合程度启动全球招回， 近日，全球十大制药企业之一罗氏制药一款治疗癌症的药物希罗达由于其原料药采用不符合规范的程序进行生产而启动全球召回。

　　据了解，罗氏美国工厂在内部审计中发现，用以生产希罗达500mg片剂的部分原料药的生产流程不符合规范，共涉及X0105和X0106两个批次。这两个批次的药品目前仅供应捷克、斯洛文尼亚、波兰、香港、马其顿、马来西亚、新加坡和澳大利亚8个国家和地区。

　　尽管医学评估未发现任何与使用这些批次有关的安全性问题，但作为预防措施，罗氏公司还是决定在受影响的8个国家和地区对这两个批次的希罗达500mg片剂进行主动召回。

　　罗氏公司相关负责人表示，这两个批次的希罗达没有进入中国大陆市场，此次召回对中国大陆市场的供货将不受影响。罗氏将努力确保中国患者能继续获得安全的药品。

　　●希罗达

　　用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌，也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

　　●小链接

　　罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司之一。2010年，罗氏全球的员工数量已超过80000名，研发项目投资超过90亿瑞士法郎(约合人民币610亿元)，罗氏全球销售额达到475亿瑞士法郎(约合人民币3215亿元)。

　　1994年，罗氏在中国建立了第一家合资企业上海罗氏制药有限公司。2009年9月，罗氏制药亚太地区总部落户上海。

　　温馨提醒：罗氏已经就本次召回向相关国家和地区的相关机构进行了报告，并就海外召回事件通报了中国有关药品监督管理部门。