温度对环磷酰胺片的影响

　　目的考察温度对环磷酰胺(cyclophosphamide，CTX)注射液配制的影响及配伍后CTX在5种溶液中的稳定性。方法按临床常规给药刑量配制CTX注射液，放置于不同温度水浴(20，40，60℃)，记录完全溶解所耗时间并测定溶解后的含量有否变化。

　　将配伍后的溶液，于不同条件下(8和20℃避光，20，30℃)放置24h，用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍后不同时间点溶液中CTX的含量，同时观察外观性状、紫外吸收光谱和HPLC色谱图的变化。结果在4|D℃水浴温度条件下CTX溶解较快(≤15min)，且稳定性较好，而在20℃条件下完全溶解耗时太长(40～50min)，在60℃条件下CTX溶解后含量下降明显(幅度约为15%);于8和20℃避光及20，30℃条件下放置，CTX与5种常用输液的配伍溶液在24h内含量较稳定(RSD≤6%。

　　其外观性状、紫外吸收光谱图在观察其间无明显变化，色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化。结论CTX溶液配制以水浴温度40℃助溶为宜，配伍后CTX溶液在8和20℃避光及20，30℃条件下在观察的24h内较稳定，以8和20℃避光保存最佳。