尼妥珠单抗填补了我国靶向

　　尼妥珠单抗，是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物泰欣生。单克隆抗体是针对特异抗原产生的特异纯化抗体，它具有高度专一性，能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为，因而有“生物导弹”之称。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，并能增强放、化疗的治疗效果，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。

　　相当长的一段时间，中国的靶向药物市场主要被外国进口药物所垄断，2008年，我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物泰欣生(尼妥珠单抗)获准上市，首次打破了国外垄断。

　　EGFR在多种实体瘤中过度表达，如头颈癌、肺癌、结直肠癌中，都存在EGFR过度表达现象。EGFR的过度表达与肿瘤的高侵袭力、高转移性及不良预后高度相关。泰欣生(尼妥珠单抗，Nimotuzumab)，是全球第一个以表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的单抗药物，中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。泰欣生能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。

　　目前，泰欣生已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究，正在开展或已经完成的临床试验约100余项，已入组患者近5000例，包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实，患者疾病控制率高，生存获益显著，不良反应轻微，具有很高的临床应用价值。