醋酸甲羟孕酮片的产品说明

　　拼音名：Cusuan Jiaqiangyuntong Pian 醋酸甲羟孕酮片

　　英文名：Medroxyprogesterone Acetate Tablets

　　书页号：2010年版二部-1118

　　本品含醋酸甲羟孕酮(C24H34O4)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【类别】 同醋酸甲羟孕酮。

　　【规格】 (1) 2mg (2) 4mg (3) 10mg

　　【贮藏】 遮光，密封保存。

　　本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。其化学名为: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。 醋酸甲羟孕酮片

　　其结构式为：

　　分 子 式：C24H34O4

　　分 子 量：386.53

　　【性状】 本品为白色片。

　　鉴别(1) 取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg)，加氯仿30ml，搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别

　　(1)、(2)项试验，显相同的反应。

　　(2) 取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg)，加氯仿20ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮对照品加氯仿制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开后，晾干，在120 ℃加热半小时，放冷，喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120 ℃加热10分钟，放冷，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。