西地那非可保护前列腺癌放疗患者性功能

　　一项研究显示，曾使数百万老年男性恢复性功能的西地那非，也有助于保护接受放疗的前列腺癌患者的性功能。该研究由纪念斯隆—凯特林癌症中心的放射肿瘤科医生Michael J. Zelefsky博士发表在美国放射肿瘤学年会上。

　　Michael J. Zelefsky博士表示，该项随机双盲试验结果显示，在放疗前、中、后6个月服用枸橼酸西地那非(万艾可)的前列腺癌患者，无论是在性功能方面还是自我报告总满意度方面，均优于服用安慰剂的患者。该试验排除了同时接受雄激素剥夺治疗的前列腺癌患者，他们似乎不能从西地那非中获益。

　　Zelefsky博士表示该研究的意义重大，该研究从根本上证明了前列腺癌放疗患者阴茎功能恢复的重要性，同时也证明了患者在性功能改善结局方面受益明显。

　　动物实验已经显示，磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂如西地那非、伐地那非(艾力达)以及他达那非(西力士)等，可通过保护阴茎海绵体的血管内皮和勃起功能相关的平滑肌，维持或恢复阴茎功能。一项欧洲的随机试验结果也显示，与安慰剂相比，伐地那非可改善双侧神经保留前列腺切除患者的自主勃起功能(Eur. Urol. 2008;54:924-31)。

　　预处理效果评估

　　该研究纳入298例性功能良好[国际勃起功能指数5(IIEF-5)≥17]的准备接受外照射放疗(EBRT)或近距离放疗的前列腺癌患者。所有患者按2:1的比例分别服用西地那非或安慰剂。

　　西地那非的剂量为50 mg/d，从放疗前3天开始服用并持续6个月。随访期间患者自行评估IIEF-5(包括勃起功能、高潮功能、性交满意度和总满意度)、国际前列腺症状评分(IPSS)，并填写生活质量问卷调查表，第一年每3个月1次，第二年每6个月1次。

　　对31例接受雄激素剥夺治疗患者进行勃起功能评分显示，西地那非组与安慰剂组相比没有明显差异或改善。因此，研究人员排除了这类患者，重点关注142例未接受雄激素剥夺治疗，有评估意义的患者。

　　基线时，两组患者吸烟史、糖尿病或高血压等有可能影响勃起功能的因素均未见差异。

　　总体上，西地那非组总IEFF-5评分在治疗后6个月(P = .006)、12个月(P=.02)和24个月(P =0.04)时均明显高于安慰剂组。但是，24个月时，西地那非组IEFF-5评分近在性欲(P=0.001)和总体满意度(P = 0.04)方面表现明显优势。

　　研究者指出，两组差异的显著性在12个月以后有所下降。

　　能否成为新标准?

　　梅奥医院放射肿瘤学教授Thomas M. Pisansky博士评论时表示，该研究存在一定局限性，包括治疗方案不同、每日1次给药而非多次给药以及缺乏性伴侣信息等，但这并不影响研究结论。该研究的确为早期使用PDE5抑制剂提供了新证据。是否可以成为一个新标准?他认为目前来说当然是可以的，但是需要进一步的深入研究加以验证。

　　Pisansky博士补充，放射肿瘤医生应采用IIEF-5等经过验证的性功能评价方法评估前列腺癌患者放疗效果。