铂敏感晚期胰腺癌且BRCA1，BRCA2或PALB2有致病性生殖细胞或体
2021-05-11 抗癌健康网
专注健康 关爱生命铂敏感晚期胰腺癌且BRCA1，BRCA2或PALB2有致病性生殖细胞或体细胞变异的患者，维持rucaparib的II期研究
目的
Olaparib是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂（PARPi），已被批准用于晚期胰腺癌（PC）和生殖系BRCA1或BRCA2致病变异（PV）患者的维持治疗。这项由研究人员发起的单臂II期研究评估了PARPi rucaparib在BRCA1，BRCA2或PALB2中具有种系或体细胞PV的晚期PC维持治疗的作用。
病人和方法
符合条件的患者具有晚期PC；BRCA1，BRCA2或PALB2中的种系（g）或体细胞（s）PV，并接受了至少16周的铂类化学疗法，而没有铂耐药的证据。化疗已中止，患者每天两次口服rucaparib 600 mg直至进展。主要终点是6个月时的无进展生存率（PFS6）。次要终点包括安全性，ORR，疾病控制率，反应持续时间和总生存期。
结果
在46例入组患者中，有42例可评估（27例gBRCA2、7例gBRCA1、6例gPALB2和2例sBRCA2）。FS6为59.5％（95％CI，44.6至74.4），中位PFS为13.1个月（95％CI，4.4至21.8），中位总生存期为23.5个月（95％CI，20至27）。12个月时的PFS为54.8％。36例可测疾病患者的ORR为41.7％（3例完全缓解； 12例局部缓解；95％CI为25.5至59.2），疾病控制率为66.7％（95％CI为49.0至81.4）。中位反应持续时间为17.3个月（95％CI，8.8至25.8）。gBRCA2（41％，27名患者中的11名），gPALB2（50％，6名患者中的3名）和sBRCA2患者发生了反应（50％，2分之一）。没有发现新的安全信号。
结论
维护性rucaparib是一种对铂敏感的晚期PC且BRCA1，BRCA2或PALB2中具有PV的安全有效的疗法。在具有gPALB2和sBRCA2?PV的患者中发现功效的发现，使可能从PARPi中受益的人群扩大到gBRCA1/2PV携带者之外。
