Covid-19：公司报告说，Valneva 的疫苗比阿斯利康的疫苗产生更

　　初步试验结果显示，Valneva 的 covid-19 疫苗产生的中和抗体浓度明显高于牛津-阿斯利康疫苗。

　　III 期试验包括来自英国 26 个地点的 4000 多名成年志愿者，其中 1040 名 30 岁以下和 1977 名 30 多岁的人接种了 Valneva 的疫苗，995 名 30 岁以上的人接种了阿斯利康的疫苗。

　　在一份新闻稿中，Valneva报道该试验符合其主要终点，疫苗在中和抗体浓度方面优于阿斯利康疫苗，在血清转换率方面均不逊色（两组均高于95%），两次在30多岁的第二次剂量后数周。

　　Valneva 是一家法国公司，专门从事疫苗开发，在世界各地设有生产基地。它还在研究莱姆病疫苗和基孔肯雅热单次注射候选疫苗。

　　对结果的进一步分析表明，疫苗诱导了 T 细胞对刺突 (74.3%)、核蛋白 (45.9%) 和基质 (20.3%) 蛋白的活性。

　　与之前的 covid-19 疫苗试验不同，这项 III 期试验评估的是免疫原性而不是功效。但是，该公司仍然报告说，在查看参与者中的 covid-19 病例（一个探索性终点）时，各组中的人数相似。在 Valneva 或 AstraZeneca 组中均未发现严重的 covid-19 病例。

　　Valneva 疫苗是唯一一种在欧洲进行测试的含佐剂的灭活全病毒疫苗，将在苏格兰和瑞典生产。

　　目前正在接受英国药品和保健品监管局的滚动提交流程，预计将于 2021 年底做出决定。该公司还在与欧洲药品管理局和欧盟委员会就批准和潜在合同进行讨论。最初预计批准用于 18 至 55 岁的人，对老年志愿者的试验仍在进行中。

　　9 月，英国卫生和社会保健部长 Sajid Javid 表示，MHRA 不会批准该疫苗。他在议会大厦谈论英国取消其 1 亿剂 Valneva 合同。

　　在科学媒体中心关于结果的简报会上，试验首席调查员亚当芬恩说：“我们真的不知道他为什么这么说。它已在 Hansard 中得到纠正，因此他承认他弄错了。但他实际上并没有解释，至少对我来说，究竟是什么导致了这种评论。

　　“当然，就 MHRA 制定的授权策略而言，我们今天提供的数据几乎与我们所希望的一样好。所以我认为我们对我们确实会获得授权持谨慎乐观的态度。”

 

　　安全性

　　新闻稿称，与阿斯利康疫苗相比，该疫苗总体耐受性良好，并且“明显更有利”，接受 Valneva 的参与者报告注射部位反应（阿斯利康为 73.2% 对 91.1%；P<0.0001）和全身性反应（70.2% 对 91.1%，P<0.0001）较少。

　　该公司表示，没有报告与治疗相关的未经请求的严重不良事件，接种 Valneva 疫苗的年轻组参与者的总体安全性与年长组相似。