辉瑞的paxlovid对有严重疾病风险的患者有89%的有效性

        据辉瑞公司报告，与安慰剂相比，辉瑞（Pfizer）的口服抗病毒药物 Paxlovid 显着降低了患有严重疾病高风险的 covid-19 患者的住院率和死亡率。

　　新闻稿中概述的II-III期数据的中期分析包括到2021年9月29日登记的1219名成年人。研究发现，在covid-19症状开始三天内接受治疗的参与者中，paxlovid组与任何原因相关的covid相关住院或死亡风险比安慰剂组低89%。

　　英国政府已经购买了 250 000 个疗程的 Paxlovid，它是 PF-07321332 和利托那韦的组合，另外还有 480 000 个疗程的 covid-19 抗病毒药物莫诺匹韦，该药物现已获得药品和保健产品监管机构的批准。

　　鉴于这些积极的结果，并在试验的独立数据监测委员会和美国食品和药物管理局的指导下，研究招募已经结束。在来自北美和南美、欧洲、非洲和亚洲的临床试验地点的 3000 名计划患者中，共有 70% 的患者已入组，其中 45% 的患者位于美国。

　　辉瑞表示将尽快将其数据提交给 FDA，作为其正在进行的紧急使用授权滚动提交的一部分。英国的 MHRA 还将审查该药物是否有可能在今年冬天推出。

　　英格兰卫生和社会保健大臣萨吉德·贾维德 (Sajid Javid) 在评论这一公告时说：“如果获得批准，这可能是我们军械库中的另一个重要武器，与我们的疫苗和其他治疗方法一起对抗病毒，包括莫奈拉韦，英国是第一个世界上的国家在本周批准。”

　　在这项研究中，试验参与者按 1:1 随机分组，其中一半接受 Paxlovid，另一半每 12 小时口服一次安慰剂，持续五天。在症状出现后三天内接受治疗的患者中，0.8% (3/389) 接受Paxlovid治疗的患者在随机分组后第 28 天住院，没有死亡。相比之下，接受安慰剂的患者中有 7% (27/385) 入院，其中 7 人死亡。这些结果的统计显着性被报告为高（P<0.0001）。

　　在症状出现后五天内接受治疗的人中也观察到类似的减少，paxlovid 组中 1% (6/607) 入院至第 28 天（无死亡），安慰剂组中 6.7% (41/612)（10 人死亡） ）。

　　总体而言，直到第 28 天，接受 Paxlovid 治疗的患者没有死亡报告，而安慰剂组有 10 人（1.6%）死亡。

　　为了查看安全性数据，研究人员在分析中纳入了更大的 1881 名患者。发生不良事件的参与者比例相似，paxlovid 组为 19%，安慰剂组为 21%，其中大部分为轻度。抗病毒治疗组发生严重不良事件的可能性较小（1.7%与安慰剂组的6.6%）或因不良事件而停止研究（2.1% 与 4.1%）。