乐伐替尼联合派姆单抗治疗晚期子宫内膜癌

        背景

　　铂类化疗失败后晚期子宫内膜癌的标准治疗尚不清楚。

 

　　方法

　　在这项 3 期试验中，我们以 1:1 的比例将先前接受过至少一种含铂化疗方案的晚期子宫内膜癌患者随机分配接受乐伐替尼（20 mg，每天口服一次）加派姆单抗（ 200 mg，每 3 周静脉内给药）或治疗医师选择的化疗（阿霉素 60 mg/m2 体表面积，每 3 周静脉内给药，或紫杉醇 80 mg/m2，每周静脉内给药[周期为3周用药和1周休息]）。两个主要终点是根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期和总生存期。在错配修复熟练 (pMMR) 疾病患者和所有患者中评估终点。还评估了安全性。

 

　　结果

　　共有827名患者（697名患有pMMR疾病，130名患有错配修复缺陷疾病）被随机分配接受lenvatinib加pembrolizumab（411名患者）或化疗（416名患者）。lenvatinib联合pembrolizumab的中位无进展生存期比化疗更长（pMMR人群：6.6 vs.3.8个月；进展或死亡风险比，0.60；95%置信区间[CI]，0.50至0.72；P<0.001；总体：7.2对3.8个月；风险比，0.56；95%CI，0.47至0.66；P<0.001）。lenvatinib联合pembrolizumab的中位总生存期比化疗更长（pMMR人群：17.4比12.0个月；死亡风险比为0.68；95%CI为0.56-0.84；P<0.001；总体为18.3比11.4个月；风险比，0.62；95%CI，0.51至0.75；P<0.001）。接受lenvatinib加pembrolizumab治疗的患者中有88.9%发生3级或更高级别的不良事件，接受化疗的患者中有72.7%发生3级或更高级别的不良事件。

 

　　结论

　　在晚期子宫内膜癌患者中，Lenvatinib联合pembrolizumab导致无进展生存期和总生存期显着长于化疗。