传统疗效评价标准存在的问题

   肿瘤大小的变化是各种抗癌药客观疗效的重要指标。1979年WHO按此原则制定出药物疗效的评定标准后，一直被世界各国所采用。但经过20余年的实践，发现此标准存在以下问题：



① 估价肿瘤大小采用两径的乘积，容易导致疗效评价失真；



② 肿瘤病灶有可测量（measurable）、可评价（evaluable）和不可测量但可评价的差别，WHO标准对

此没有给出统一的要求；

③ 在初始评价时，可测量的病灶没有规定最小尺寸；


④ 同一器官或多个器官中有多个病灶时，应测量的病灶数目也没有具体要求；

⑤ 测量病灶变化什么方法较为可靠，没有给出具体的建议；



⑥ 沿器官长轴生长为主的食管、胃肠道肿瘤，很难用WHO标准评价疗效，尤其是在新辅助化疗应用

于这些肿瘤时；

⑦ 某些肿瘤标志物的变化能反映肿瘤病期及疗效，但WHO标准对此没有提及；



⑧ 近年发展起来的一些肿瘤治疗手段，例如超声聚焦热疗和介入栓塞化疗的疗效评价，WHO标准常不适用。