连续血糖监测对基础胰岛素治疗2型糖尿病患者血糖控制的影

连续血糖监测对基础胰岛素治疗2型糖尿病患者血糖控制的影响（一项随机临床试验）

　　问题 对于在初级保健实践中使用基础胰岛素而不使用膳食胰岛素治疗的控制不佳的2型糖尿病成人，与血糖仪监测相比，持续血糖监测是否能提高血红蛋白A1c（HbA1c）水平？

　　调查结果 在一项包括175名2型糖尿病成人的随机临床试验中，连续血糖监测8个月后，HbA1c水平的下降明显高于血糖仪监测(1.1%与0.6%).

　　意义 与血糖仪监测相比，连续血糖监测能更好地控制服用基础胰岛素而不服用膳食胰岛素的成人2型糖尿病患者的血糖。

 

　　重要性  连续血糖监测（CGM）已被证明对成人2型糖尿病患者使用强化胰岛素治疗是有益的，但其在基础胰岛素治疗而非餐前胰岛素治疗的2型糖尿病中的应用尚未得到很好的研究。

　　目标 在初级保健实践中，确定CGM在成人2型糖尿病患者中应用基础胰岛素而非膳食胰岛素治疗的有效性。

　　设计、设置和参与者  这项随机临床试验在美国的 15 个中心进行（从 2018 年 7 月 30 日到 2019 年 10 月 30 日入组；随访于 2020 年 7 月 7 日完成），包括接受初级保健临床医生治疗的成人2型糖尿病患者，每天注射1或2次长效或中效基础胰岛素（不含餐前胰岛素），同时服用或不服用非胰岛素降糖药。

　　干预  2:1 随机分配到 CGM (n = 116) 或传统血糖仪 (BGM) 监测 (n = 59)。

　　主要结果和措施  主要结果是8 个月时的血红蛋白 A1c(HbA1c) 水平。关键的次要结果是 CGM 测量的目标葡萄糖范围为 70 至 180 mg/dL 的时间、葡萄糖水平高于 250 mg/dL 的时间和以及8 个月时的平均葡萄糖水平。

 

　　结果  在 175 名随机参与者中（平均 [SD] 年龄，57 [9] 岁；88 名女性 [50%]；92 少数民族 [53%]；平均 [SD] 基线 HbA1c水平，9.1% [0.9%] ]), 165 (94%) 完成了试验。CGM 组平均 HbA1c水平从基线时的 9.1% 降至 8.0%，BGM 组从 9.0% 降至 8.4%（调整后的差异，-0.4% [95% 置信区间，-0.8% 至 -0.1% ]；P= 0.02)。在 CGM 组中，与 BGM 组相比，CGM 测量时间在目标葡萄糖范围 70 至 180 mg/dL 中的平均百分比为 59% 与 43%（调整后的差异，15% [95% 置信区间，8%至 23%]；P<0 .001)，大于 250 mg/dL 的平均时间百分比为 11% 与 27%（调整后的差异，-16% [95% 置信区间，-21% 至 -11%]；P< 0.001)，平均葡萄糖值的平均值为 179 mg/dL 与 206 mg/dL（调整后的差异，-26 mg/dL [95%置信区间，-41 至 -12]；P< 0.001）.CGM 组 1 名参与者 (1%) 和 BGM 组 1 名参与者 (2%) 发生严重低血糖事件。

 

　　结论和相关性 在接受基础胰岛素而非餐前胰岛素治疗的控制不佳的2型糖尿病患者中，连续血糖监测与血糖仪监测相比，导致8个月时HbA1c水平显著降低。