罕见的吉兰-巴雷病例可能与强生和阿斯利康疫苗有关

　　美国食品和药物管理局警告称，强生冠状病毒疫苗可能与罕见但严重的格林-巴利综合征（Guillain-Barrésyndrome），一种免疫细胞攻击神经系统的自身免疫性疾病）有关。

　　美国食品和药物管理局7月12日发出警告前三天，欧洲药品管理局安全委员会建议在阿斯利康疫苗的标签上添加格林-巴利警告。

　　EMA委员会也在7月9日警告说，以前患有毛细血管渗漏综合征的人应该寻求J&J以外的疫苗。这一建议是基于疫苗接种后两天内发生的三个报告病例。其中一名患者有该综合征病史。三人中有两人随后死亡。四肢肿胀是这种情况的潜在警告信号。

　　全世界大约有1900万人接种了强生疫苗，有时也称为杨森疫苗。

 

　　EMA还对辉瑞公司和Moderna公司生产的mRNA疫苗发出了警告。该机构说，这些疫苗的产品信息应该将心包炎和心肌炎列为新的副作用。

　　FDA在6月25日已经下令改变类似的标签。这两个机构发现了相同的模式：心包炎和心肌炎的风险主要集中在年轻男性，尤其是在第二次注射后，通常是在注射mRNA疫苗的6天内。

　　欧洲的报告系统已在 1.77 亿剂辉瑞疫苗中确定了 145 例心肌炎和 138 例心包炎。它已经在 Moderna 的 2000 万剂剂量中检测到每种情况的 19 例。

　　美国疫苗不良事件报告系统在大约3亿个mRNA剂量中发现了1226例心包炎或心肌炎。受影响的女性中位年龄为30岁，男性中位年龄为24岁，但风险最高的人群是青少年男性。

　　在12-39岁的人群中，男性的患病风险要高得多，据报道100万剂量中有32例，而女性则有4.7例。第二次给药后，男性的优势最大，每三个病例中就有两个发生。

　　在美国疾病控制与预防中心审查的 30 岁以下人群中的 323 例心包炎或心肌炎病例中，309 例入院治疗，9 例留在医院，其中 2 例在重症监护室。这些患者都没有死亡。

 

　　虽然FDA关于mRNA疫苗的警告在美国几乎没有引起公众注意，将吉兰-巴雷综合征（即格林-巴利综合征）与强生疫苗联系起来的警告成为头条新闻，并可能进一步抑制公众对疫苗的接受。自从疫苗因担心血小板减少而暂时停止使用以来，该疫苗一直是公众的第二宠儿。

　　这种单剂、易于储存的强生疫苗曾被公共卫生机构热切期待，但迄今为止，在美国注射的3.35亿剂疫苗中，该疫苗仅占1300万剂。FDA说，这1300万剂药物伴随着100例Guillain-Barré综合征病例报告，其中95例需要住院治疗，1例死亡。50岁以上的男性表现出最大的风险，而且病例通常出现在接种疫苗后两周左右。

　　EMA和FDA都还没有准备好宣布强生或阿斯利康疫苗与格林-巴利综合征之间存在某种因果关系。英国和印度已经报道了阿斯利康疫苗接种后出现的这种综合征病例，以及EMA审查的病例。