7天和14天抗生素治疗对无发热男性尿路感染症状缓解的影响

　　关键点

　　问题  在有尿路感染 (UTI) 症状且不发热的男性中，就 UTI 症状的消退而言，使用环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑治疗 7 天是否比治疗 14 天更能缓解UTI症状？

　　结果  在这项包括 272 名疑似有症状性 UTI 男性的随机临床试验中，在 7 天组的 131 名参与者中有 122 名 (93.1%) 和 123 名参与者中有 111 名（90.2%) 在完成积极抗生素治疗后 14 天内缓解了最初的 UTI 症状。在 14 天组中，这一差异符合预先指定的 10% 的非劣效性界限。

　　意义  研究结果支持使用环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑 7 天疗程作为 14 天疗程的替代方案，用于治疗疑似 UTI 的不发热男性。

 

　　摘要

　　重要性  确定常见传染病的最佳治疗持续时间是保持抗生素有效性的重要策略。

　　目的  确定在使用环丙沙星或甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑治疗无发热男性尿路感染 (UTI) 时，7 天的治疗是否不比14 天差。

　　设计、设置和参与者  在 2 个美国退伍军人事务医疗中心对假定有症状性 UTI 的无发热男性进行随机、双盲、安慰剂对照的非劣效性试验（招募时间为 2014 年 4 月至 2019 年 12 月；最终随访2020 年 1 月 28 日）。在 1058 名符合条件的男性中，272 名被随机分配。

　　干预措施  参与者继续使用由其临床治疗医生开出的抗生素治疗 7 天，并随机接受持续抗生素治疗 (n = 136) 或安慰剂 (n = 136) 治疗 8 至 14 天。

　　主要结果和措施  预先指定的主要结果是在完成积极抗生素治疗后 14 天 UTI 症状消退。 选择了 10% 的非劣效性边界。 接受治疗的人群（服用 28 剂中≥26 剂且连续漏服不超过 2 剂的参与者）用于主要分析，次要分析包括所有随机患者，无论治疗依从性如何。 次要结果包括在停止研究药物治疗后 28 天内 UTI 症状和/或不良事件的复发。

　　结果  在随机分组的 272 名患者（中位 [四分位距] 年龄，69[62-73] 岁）中，100% 完成了试验，254 名 (93.4%) 被纳入主要治疗分析。7 天组 122/131 (93.1%) 参与者与 14 天组 111/123 (90.2%) 参与者出现症状缓解（差异2.9% [单侧 97.5% CI，–5.2% 至 ∞ ])，满足非劣效性标准。在二次随机化分析中，7 天组 125/136 (91.9%) 名参与者与 14 天组 123/136 (90.4%) 名参与者出现症状缓解（差异1.5% [单侧 97.5 % CI，–5.8% 至 ∞])。7 天组的 13/131 (9.9%) 参与者与 14 天组的 15/123 (12.9%) 参与者发生 UTI 症状复发（差异–3.0% [95% CI，–10.8% 至 6.2%]；P=0.70）。7 天组的 28/136 (20.6%) 名参与者和 14 天组的 33/136 (24.3%) 名参与者发生了不良事件。

　　结论和相关性  在怀疑患有UTI的不发热男性中，在抗生素治疗后14天内，环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑治疗7天的UTI症状缓解率不低于14天的治疗。研究结果支持使用环丙沙星或甲氧苄啶/磺胺甲恶唑7天疗程替代14天疗程治疗非发热性UTI患者。