辉瑞公司报道第二剂注射后四个月疫苗的效力从96%下降到84%

        辉瑞公司的一份预印本报告称，辉瑞公司的BioNTech疫苗对SARS-CoV-2的有效性在第二次注射后7天至2个月达到96.2%的峰值，然后在4个月下降到83.7%。

　　该预印本包含原始临床试验的最新数据，发现疫苗效力平均每两个月下降6%。研究人员表示，正在评估经过较长时间间隔后加强试验的有效性的试验。预计从 9 月起，英格兰将向最易感染 covid-19 的人群推出一种加强疫苗。

　　2020 年 7 月至 10 月，大约 44 000 名 16 岁以上的人被招募参加临床试验，其中包括来自美国、阿根廷、巴西、南非、德国和土耳其的参与者。其中一半接种了辉瑞疫苗，一半接种了安慰剂，一种盐水溶液。该研究还包括从 2020 年 10 月至 2021 年 1 月在美国 29 个地点招募的约 2200 名年龄在 12 至 15 岁之间的参与者，他们也被随机分配 1:1 接受疫苗或安慰剂。

　　预印本说，从第二次给药后 7 天起，在不同的人口统计资料中观察到 86-100% 的疗效，包括年龄、性别、种族/民族以及增加 COVID-19 风险的因素，例如高体重指数和其他合并症。据报道，该疫苗在包括北美、欧洲、南非和拉丁美洲在内的各个地理区域都非常有效。

　　不良事件

　　考虑到安全性，研究人员指出，食欲下降、嗜睡、虚弱、不适、盗汗和多汗是辉瑞疫苗引起的新不良事件。 总体而言，很少有参与者发生严重不良事件或导致研究退出的不良事件。

　　在研究的盲法对照期间，15 名疫苗接受者和 14 名安慰剂接受者死亡。 在开放标签期间，三名辉瑞接受者和两名在揭盲后接受辉瑞的原始安慰剂接受者死亡。 调查人员得出的结论是，这些死亡事件中没有一人被认为与疫苗有关。

　　研究人员指出了这项研究的局限性，包括它没有研究疫苗是否能预防无症状感染。

 

       参考文献

　　01. Thomas SJ, Moreira ED Jr., Kitchin N, et al.Six month safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA covid-19 vaccine.medRxiv2021[Preprint].

　　02.Griffin S.Covid-19: Millions could be offered booster vaccinations from September. BMJ2021;374:n1686.doi:10.1136/bmj.n1686 pmid:34215593