体外二氧化碳清除与标准护理通气促进的低潮气量通气对急

　　关键点

　　问题：在接受机械通气的急性低氧性呼吸衰竭的成年人中，与传统的低潮气量通气相比，通过体外二氧化碳去除促进潮气量的进一步减少是否能改善90天的死亡率？

　　调查结果：在这项包括412名成人的随机临床试验中，体外二氧化碳去除组的90天死亡率为41.5%，标准治疗组为39.5%，差异无统计学意义。

　　意义：在急性低氧性呼吸衰竭患者中，与常规低潮气量通气相比，使用体外二氧化碳去除促进低潮气量通气并未显着降低90天死亡率。

　　

　　重要性：在需要机械通气治疗急性低氧性呼吸衰竭的患者中，与传统的低潮气量通气相比，潮气量的进一步减少可能会改善预后。

　　目的：确定使用体外二氧化碳去除的低潮气量机械通气是否改善急性低氧性呼吸衰竭患者的预后。

　　设计，设置和参与者：这项多中心，随机，分配隐藏，开放标签，实用的临床试验在2016年5月至2019年12月期间，从英国的51个重症监护病房招募了412名接受机械通气治疗急性低氧性呼吸衰竭的成年患者，计划样本量为1120。后续行动于2020年3月11日结束。

　　干预：参与者随机接受体外二氧化碳清除至少48小时（n=202）或常规低潮气量通气（n=210）的标准护理促进的低潮气量通气。

　　主要成果和措施：主要终点是随机分组后90天的全因死亡率。预先设定的次要结果包括第28天无呼吸机的天数和不良事件发生率。

　　结果：在随机分配的 412 名患者（平均年龄 59 岁；143 名 [35%] 女性）中，405 名 (98%) 完成了试验。根据数据监测和伦理委员会的建议，由于无效和可行性，该试验提前终止。低潮气量通气和体外二氧化碳清除组的 90 天死亡率为 41.5%，而标准治疗组为 39.5%（风险比，1.05 [95% CI，0.83-1.33]；差异，2.0% [95 % CI，-7.6% 至 11.5%]；P = .68）。与标准护理组相比，体外二氧化碳清除组的平均无呼吸机天数显着减少（7.1 [95% CI, 5.9-8.3] vs 9.2 [95% CI, 7.9-10.4] 天；平均差异，- 2.1 [95% CI，-3.8 至 -0.3]；P = .02)。据报道，体外二氧化碳清除组62例（31%）和标准治疗组18例（9%）出现严重不良事件，其中颅内出血9例（4.5%）vs 0（0%）和出血在体外二氧化碳去除组与对照组相比，其他部位6例（3.0%）比1例（0.5%）。总体而言，21名患者经历了22次与研究装置相关的严重不良事件。

　　结论和相关性：在急性低氧性呼吸衰竭患者中，与常规低潮气量机械通气相比，使用体外二氧化碳去除促进低潮气量机械通气并未显着降低90天死亡率。然而，由于提前终止，该研究可能不足以检测临床上重要的差异。