阿斯利康表示其抗体药物 AZD7442 可有效预防和减少严重疾病

        该公司表示，阿斯利康 (AstraZeneca) 的抗体治疗 AZD7442 在用作预防措施时可降低出现有症状的 covid-19 的风险，并且在症状出现后不久服用时，还可降低患重病和死亡的风险。

　　该药物目前正在两项独立的试验中进行测试，这些试验报告称，当作为预防性药物服用时，AZD7442 可将有症状的 covid-19 风险降低 83%，而在症状出现三天后服用时，可将患重病或死亡的风险降低 88 %。

　　在这两项试验中，抗体组合的耐受性普遍良好，在预防试验的六个月分析中没有发现新的安全问题。通过公司新闻稿发布的研究结果将提交在同行评审的医学期刊上发表。

　　AZD7442 是两种长效抗体 (LAAB) 的组合，tixagevimab 和 cilgavimab，均来自从 SARS-CoV-2 感染中康复的患者捐赠的 B 细胞。人类单克隆抗体由田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心开发，并于 2020 年 6 月授权给阿斯利康。

　　该疗法是在美国政府的支持下生产的。阿斯利康已同意向美国政府提供 70 万剂药物，前提是该疗法获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。阿斯利康 (AstraZeneca) 已提交 AZD7442 申请，作为 COVID-19 的预防性治疗。

　　英国最初计划购买 100 万剂 AZD7442，但尚未达成协议。

　　伦敦大学圣乔治大学临床药理学和治疗学讲师 Dipender Gill 在评论该公告时说：“现在的关键问题是如何在临床上实施针对 COVID-19 的各种单克隆抗体疗法。此外，一旦有口服 SARS-CoV-2 抗病毒药物可用，单克隆抗体的作用也不清楚，特别是因为它们的治疗窗口和目标人群可能重叠，而且抗病毒药物可以从家里拿走。”

 

　　预防

　　Provent III 期试验研究了 300 毫克 AZD7442 注射液在未接种疫苗的人群中预防 covid-19 的安全性和有效性，这些人群以前没有感染过 SARS-CoV-2 的迹象。它在美国、英国、西班牙、法国和比利时的 87 个地点进行，5197 名成人以 2:1 的比例随机接受单剂量 300 毫克 AZD7442（3460 人）或生理盐水安慰剂（1737）。

　　为期六个月的评估以4991名参与者为基础，收集了截至2021年8月29日的数据。2019冠状病毒疾病的危险性增加，约43%的患者年龄在60岁以上，75%以上的患者有基线并发症和其他与严重COVID-19风险增加相关的特征。

　　分析发现，与安慰剂相比，300 毫克剂量的 AZD7442 可将出现症状性 COVID-19 的风险降低 83%。在主要或六个月的分析中，在接受 AZD7442 治疗的参与者中，没有出现严重的 covid-19 或与 covid 相关的死亡病例。在安慰剂组中，有 5 例严重的 covid-19 病例和 2 例与 covid 相关的死亡。

 

　　重病

　　另一项名为 Tackle 的 III 期试验评估了单次注射 600 毫克 AZD7442 与安慰剂相比，在出现症状不到 7 天的轻度至中度 covid-19 的非住院成人中的安全性和有效性。

　　它包括 903 名参与者，他们随机 (1:1) 接受 AZD7442（452 人）或生理盐水安慰剂（451）。大约 13% 的参与者年龄在 65 岁或以上，90% 的参与者有基线合并症和其他特征，使他们处于进展为严重 covid-19 的高风险中。

　　分析发现，与安慰剂相比，在第 29 天，AZD7442 在治疗时出现症状不超过 3 天的患者发生严重 covid-19 或死亡（因任何原因）的风险降低了 88%。