长期补充海洋ω-3脂肪酸与安慰剂对抑郁风险或临床相关抑郁

　　重要性

　　海洋omega-3脂肪酸（omega-3）补充剂已被用于治疗抑郁症，但其在普通成年人中预防抑郁症的能力尚不清楚。

 

　　目的

　　测试补充 omega-3 对晚年抑郁风险和情绪评分的影响。

 

　　设计、设置和参与者

　　共有 18353 名成年人参加了 VITAL-DEP（维生素 D 和 Omega-3 试验-抑郁终点预防）辅助研究，VITAL 是一项针对 25871 名美国成年人的心血管疾病和癌症预防随机试验。有 16657 人有患抑郁症的风险（以前没有抑郁症），有 1696 人有复发性抑郁症的风险（以前有抑郁症，但过去 2 年没有抑郁症）。随机化时间为 2011 年 11 月至 2014 年 3 月；随机治疗于 2017 年 12 月 31 日结束。

 

　　干预措施

　　对维生素 D3（2000 IU/d）、海洋 omega-3 脂肪酸（1 g/d 鱼油，包括 465 mg 二十碳五烯酸和 375 mg 二十二碳六烯酸）或安慰剂进行随机 2 × 2 因子分配； 9171 被随机分配到 omega-3，9182 被随机分配到匹配的安慰剂。

 

　　主要成果和措施

　　预先指定的共同主要结局是抑郁风险或临床相关的抑郁症状（事件总数 + 复发病例）；情绪评分的平均差异（8 项患者健康问卷 [PHQ-8] 抑郁量表）。

 

　　结果

　　在随机分配的 18353 名参与者（平均年龄，67.5 [SD，7.1] 岁；49.2% 女性）中，（93.5% 在试验结束时存活的受试者中）90.3% 完成了试验；中位治疗时间为 5.3 年。 omega-3 和维生素 D 药物之间相互作用的测试不显着（相互作用的 P = .14）。将 omega-3（651 次事件，13.9 次/1000 人年）与安慰剂（583 次事件，12.3 次/1000 人年）相比，抑郁风险显着更高；风险比 [HR]，1.13；95% CI，1.01-1.26；P = .03)。在纵向情绪评分中，omega-3 组与安慰剂组之间没有观察到显着差异：PHQ-8 评分变化的平均差异为 0.03 分（95% CI，-0.01 至 0.07；P = .19）。关于严重和常见的不良事件，omega-3 组与安慰剂组的患病率分别为主要心血管事件（2.7% 对 2.9%）、全因死亡率（3.3% 对 3.1%）、自杀（0.02% 对 0.01%） 、胃肠道出血（2.6% 对 2.7%）、容易瘀伤（24.8% 对 25.1%）和胃部不适或疼痛（35.2% 对 35.1%）。

 

　　结论和相关性

　　在基线时没有临床相关抑郁症状的 50 岁或以上的成年人中，与安慰剂相比，omega-3 补充剂治疗产生了不同的结果，抑郁或临床相关抑郁症状的风险略有增加，但具有统计学意义，但情绪评分没有差异，中位随访时间为 5.3 年。这些发现不支持在成人中使用 omega-3 补充剂来预防抑郁症。