补充维生素D和海洋ω3脂肪酸与偶发性自身免疫性疾病

　　目的

　　研究维生素D和海洋衍生长链ω3脂肪酸是否能降低自身免疫性疾病风险。

 

　　设计

　　维生素 D 和ω3试验 (VITAL)，一项全国性、随机、双盲、安慰剂对照试验，采用 2×2 因子设计。

 

　　设置

　　在美国全国。

 

　　参与者

　　25 871 名参与者，包括 12 786 名≥50 岁的男性和 13 085 名≥55 岁的女性。

 

　　干预措施

　　维生素 D（2000 IU/天）或匹配的安慰剂，以及ω3脂肪酸（1000 毫克/天）或匹配的安慰剂。参与者自我报告了从基线到中位随访 5.3 年的所有自身免疫性疾病；广泛的病历审查证实了这些疾病。 Cox 比例风险模型用于测试维生素 D 和ω3脂肪酸对自身免疫性疾病发病率的影响。

 

　　主要观察指标

　　主要终点是通过病历审查确认的所有自身免疫性疾病：类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、自身免疫性甲状腺疾病、牛皮癣和所有其他疾病。

 

　　结果

　　25 871 名参与者入组，中位随访时间为 5.3 年。 18 046 自我认定为非西班牙裔白人，5106 为黑人，2152 为其他种族和民族。平均年龄为 67.1 岁。对于维生素 D 组，治疗组的 123 名参与者和安慰剂组的 155 名参与者确诊为自身免疫性疾病（风险比 0.78，95% 置信区间 0.61 至 0.99，P=0.05）。在ω3脂肪酸组中，治疗组的 130 名参与者和安慰剂组的 148 名参与者确诊为自身免疫性疾病（0.85，0.67 至 1.08，P=0.19）。与参考组（维生素 D 安慰剂和ω3脂肪酸安慰剂；88 名确诊自身免疫性疾病）相比，63 名参与者接受了维生素 D 和 ω3脂肪酸（0.69，0.49 至 0.96），60 名参与者仅接受了维生素 D（0.68 , 0.48 到 0.94), 和 67 只接受ω3脂肪酸的人 (0.74, 0.54 到 1.03) 已确认自身免疫性疾病。

 

　　结论

　　补充维生素 D 五年，有或没有ω3脂肪酸，可将自身免疫性疾病降低 22%，而补充有或没有维生素 D 的ω3脂肪酸可将自身免疫性疾病发病率降低 15%（无统计学意义）。两个治疗组都显示出比参考组（维生素 D 安慰剂和ω3脂肪酸安慰剂）更大的效果。