意大利delta变体主要循环期间mRNA疫苗的有效性和对SARS-CoV-2感

　　目标

　　评估 mRNA 疫苗在接种后不同时间对 SARS-CoV-2 感染和严重 covid-19 的有效性。

 

　　设计

　　回顾性队列研究。

 

　　设置

　　意大利，2020 年 12 月 27 日至 2021 年 11 月 7 日。

 

　　参与者

　　33 250 344 名年龄≥16 岁的人接受了第一剂 BNT162b2（Pfizer BioNTech）或 mRNA-1273（Moderna）疫苗，并且之前没有诊断出 SARS-CoV-2 感染。

 

　　主要观察指标

　　SARS-CoV-2 感染和严重的 covid-19（入院或死亡）。数据除以疫苗接种后每周的时间间隔。不同时间间隔的发病率比率由具有稳健方差估计量的多级负二项式模型估计。性别、年龄组、疫苗品牌、优先风险类别和一般人群中的区域每周发病率被列为协变量。地理区域作为随机效应被包括在内。调整后的疫苗有效性计算为（1-IRR）×100，其中IRR=发病率，以疫苗首剂后0-14天的时间间隔为参考。

 

　　结果

　　在流行阶段，当 delta 变体是 SARS-CoV-2 病毒的主要毒株时，针对 SARS-CoV-2 感染的疫苗有效性从第二剂疫苗后 3-4 周的82%（95% 置信区间 80% 至 84%）显着下降（P<0.001）到第二剂疫苗后 27-30 周时的33%（27% 至 39%）。在同一时间间隔内，针对严重 covid-19 的疫苗有效性也有所下降（P<0.001），尽管程度较轻，从 96%（95% 至 97%）降至 80%（76% 至 83%）。高危人群（疫苗有效性 -6%，-28% 至 12%），年龄≥80 岁（11%，-15% 至 31%）和 60-79 岁（2%，-11% 至14%) 人群在第二剂疫苗后 27-30 周似乎没有受到保护以免受感染。

 

　　结论

　　该结果支持针对高危人群、60 岁以上人群和医护人员的疫苗接种运动，以便在初次疫苗接种周期后六个月接受加强剂量的疫苗接种。结果还表明，可能有必要在初次疫苗接种周期后六个月之前安排加强剂量，并将加强剂量的提供范围扩大到更广泛的合格人群。