地塞米松对非心脏手术后并发症或全因死亡率的影响
2021-06-07 抗癌健康网
专注健康 关爱生命地塞米松对非心脏手术后并发症或全因死亡率的影响：多中心、双盲、随机对照试验
摘要
目的 评估地塞米松对非心脏大手术后并发症或全因死亡率的影响。
设计 III 期，随机、双盲、安慰剂对照试验。
环境 2017 年 12 月至 2019 年 3 月在法国的 34 个中心。
参与者 1222 名成人（>50 岁）需要进行预计持续时间超过 90 分钟的重大非心脏手术。 预计招聘时间为 24 个月。
干预 参与者随机接受地塞米松（手术后立即和第 1 天 0.2 mg/kg）或安慰剂。 根据癌症和胸部手术这两个预先指定的标准对随机化进行分层。
主要成果措施 主要结果是术后并发症或术后 14 天内全因死亡率的复合结局，在改良意向治疗人群（至少给予一种治疗）中进行评估。
结果
在接受随机分组的 1222 名参与者中，1184 名 (96.9%) 被纳入改良意向治疗人群。手术后 14 天，地塞米松组 595 名参与者中有 101 名 (17.0%) 和安慰剂组 589 名参与者中有 117 名 (19.9%) 出现并发症或死亡（调整后的优势比为 0.81，95% 置信区间为 0.60 至 1.08；P=0.15） ）。在接受非胸外科手术的参与者层 (n=1038) 中，地塞米松组 520 名参与者中的 69 名 (13.3%) 和安慰剂组 518 名参与者中的 93 名 (18%) 出现主要结果（调整后的优势比） 0.70、0.50 到 0.99）。地塞米松组 613 名参与者中有 288 名（47.0%）报告了不良事件，安慰剂组 609 名参与者中有 296 名（48.6%）报告了不良事件（P=0.46）。
结论
未发现地塞米松可显着降低非心脏大手术后 14 天患者的并发症和死亡发生率。然而，主要结果的 95% 置信区间很宽，表明可能具有重要的临床有效性。
