动脉血栓栓塞高危患者术后低分子肝素桥接治疗（PERIOP2）

动脉血栓栓塞高危患者术后低分子肝素桥接治疗（PERIOP2）：双盲随机对照试验

　　目的  确定当华法林因计划手术暂时中断时，达肝素术后桥接治疗与安慰剂对房颤或机械心脏瓣膜患者的疗效和安全性。

　　设计  前瞻性、双盲、随机对照试验。

　　设置  2007 年 2 月至 2016 年 3 月，在加拿大和印度的10 个血栓形成研究中心。

　　参与者  1471 名 18 岁或以上的房颤或机械心脏瓣膜患者，他们需要暂时中断华法林进行手术。

　　干预  手术后随机分配至达肝素（n=821；一名患者在随机化后立即撤回同意）或安慰剂（n=650）。

　　主要结局指标  根据国际血栓形成和止血协会标准，在手术后 90 天内发生严重血栓栓塞（中风、短暂性脑缺血发作、近端深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死、外周栓塞或血管死亡）和大出血。

　　结果  安慰剂组 90 天内主要血栓栓塞的发生率为 1.2%（650 名患者中有 8 次事件），达肝素组为 1.0%（820 名患者中有 8 次事件）（P=0.64，风险差异 -0.3%，95% 置信区间 -1.3到 0.8）。安慰剂组的大出血率为 2.0%（650 名患者中有 13 次事件），达肝素组为 1.3%（820 名患者中有 11 次事件）（P=0.32，风险差 -0.7，95% 置信区间 -2.0 至 0.7）。心房颤动组和机械心脏瓣膜组的结果一致。

　　结论  对于因手术而中断华法林的房颤或机械心脏瓣膜患者，术后达肝素桥接预防严重血栓栓塞没有发现显著益处。