BNT162b2 疫苗接种与孕妇 SARS-CoV-2 感染的关系

　　问题  在孕妇中，接受 BNT162b2 信使 RNA 疫苗与SARS-CoV-2感染风险之间有何关联？

　　结果  在一项包括 15060 名以色列孕妇的回顾性队列研究中，接种 BNT162b2 疫苗与未接种疫苗相比，SARS-CoV-2感染的校正危险比为0.22；这具有统计学意义。

　　意义  在孕妇中，接受 BNT162b2 疫苗与较低的 SARS-CoV-2 感染风险相关。

 

　　重要性  BNT162b2信使RNA（mRNA）疫苗（Pfizer BioNTech）在妊娠期的有效性和安全性的数据目前缺乏，因为孕妇被排除在3期试验之外。

　　目的  探讨孕妇接种BNT162b2 mRNA 疫苗与SARS-CoV-2感染风险之间的关联。

　　设计、设置和参与者  这是一项在以色列一家大型国家授权医疗机构的妊娠登记处进行的回顾性队列研究。2020 年 12 月 19 日至 2021 年 2 月 28 日期间接种第一剂疫苗的孕妇与未接种疫苗的妇女按年龄、胎龄、居住区、人口亚组、产次和流感免疫状态进行 1:1 匹配。随访于2021年4月11日结束。

　　暴露  通过接受BNT162b2 mRNA疫苗来定义暴露。为了保持可比性，随后接种疫苗的未暴露女性及其配对女性在暴露 10 天后进行审查。

　　主要结果和措施  主要结果是在第一次接种疫苗后28天或更长时间内经聚合酶链反应证实的SARS-CoV-2感染。

　　结果  该队列包括 7530 名接种疫苗和 7530 名匹配的未接种疫苗的女性，分别为 46% 在妊娠中期和 33%在妊娠晚期，平均年龄为 31.1 岁（标准差4.9 岁）。主要结果的中位随访时间为 37 天（四分位距：21-54 天；范围，0-70）。接种疫苗组有 118 例 SARS-CoV-2 感染，未接种疫苗组有 202 例。在受感染的女性中，接种疫苗组 105 人中有 88 人（83.8%）有症状，未接种疫苗组 179 人中有 149 人（83.2%）有症状（P≥0.99）。在 28 至 70 天的随访期间，接种疫苗组有 10 例感染，未接种疫苗组有 46 例感染。接种组和未接种组的感染风险分别为 0.33% 和 1.64%，绝对差异为 1.31%（95% CI，0.89%-1.74%），校正风险比为 0.22（95% CI， 0.11-0.43)。68 名患者报告了疫苗相关的不良事件；都不严重。最常报告的症状是头痛 (n = 10, 0.1%)、全身无力 (n = 8, 0.1%)、非特定疼痛 (n = 6, <0.1%) 和胃痛 (n = 5, <0.1%) .

　　结论和相关性  在这项针对孕妇的回顾性队列研究中，与未接种疫苗相比，接种 BNT162b2 mRNA 与 SARS-CoV-2 感染风险显着降低相关。研究结果的解释受到观察设计的限制。