使用BNT162b2和mRNA-1273疫苗预防和减弱Covid-19

        两种剂量的信使RNA（mRNA）疫苗BNT162b2（Pfizer–BioNTech）和mRNA-1273（Moderna）在随机、安慰剂对照的3期疗效试验中被证明在预防严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的症状性感染方面非常有效，我们报告了mRNA疫苗在预防有症状和无症状的SARS-CoV-2感染方面的效果的临时评估，这些评估结果与疗效试验中观察到的结果相似。对 mRNA 疫苗潜在的重要次要益处知之甚少，包括可能降低 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 的严重程度、病毒 RNA 载量和病毒 RNA 检测的持续时间。

　　在进行一项涉及美国六个州的卫生保健人员、急救人员以及其他必要和前线工作人员的前瞻性队列研究时，我们有三个目标。首先，我们评估了 mRNA 疫苗通过部分和完全疫苗接种预防 SARS-CoV-2 感染的有效性，并调整了接种疫苗的倾向和局部病毒传播。其次，在实验室确认感染 SARS-CoV-2 的参与者中，我们比较了部分或完全接种疫苗的参与者的平均病毒 RNA 载量与未接种疫苗的参与者的水平。第三，在感染 SARS-CoV-2 的参与者中，我们将部分或完全接种疫苗的参与者的发热症状频率和疾病持续时间与未接种疫苗的参与者的结果进行了比较。

 

　　背景

　　关于在现实环境中使用的两剂信使RNA（mRNA）疫苗BNT162b2（辉瑞-BioNTech）和mRNA-1273（Moderna）预防严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染和缓解冠状病毒病2019（Covid-19）的有效性的信息有限。

    方法

　　我们进行了一项前瞻性队列研究，涉及3975名卫生保健人员、急救人员和其他基本工作人员和前线工作人员。从 2020 年 12 月 14 日到 2021 年 4 月 10 日，参与者通过提供中鼻甲鼻拭子进行定性和定量逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 分析，完成了每周的SARS-CoV-2 检测。疫苗有效性计算公式为100%×（1?SARS-CoV-2感染在接种疫苗和未接种疫苗的参与者中的危险比），并根据接种倾向、研究地点、职业和局部病毒循环进行调整。

 

　　结果

　　在 204 名参与者 (5%) 中检测到 SARS-CoV-2，其中 5 人已完全接种疫苗（≥第 2 剂后14 天），11 人已部分接种疫苗（≥第 1 剂后14 天且<第 2 剂后14 天），以及156 人未接种疫苗；排除了 32 名疫苗接种状态不确定的参与者（<第 1 剂后14 天）。完全接种疫苗的调整后疫苗有效性为 91%（95% 置信区间 [CI]，76 至 97），部分疫苗接种为 81%（95% CI，64 至 90）。在感染 SARS-CoV-2 的参与者中，部分或完全接种疫苗的参与者的平均病毒 RNA 载量比未接种疫苗的参与者低 40%（95% CI，16 至 57）。此外，出现发热症状的风险降低 58%（相对危险度0.42；95% CI，0.18 至 0.98），病程更短，卧床病假天数减少 2.3 天（95% CI，0.8 至 3.7 ）。

 

　　结论

　　在现实世界条件下，经批准的mRNA疫苗在工作年龄的成人中使用时在预防SARS-CoV-2感染方面非常有效，并且疫苗在那些尽管接种疫苗但仍有突破性感染的人中降低了病毒RNA载量、发热症状的风险和疾病持续时间。