快速抗原检测对确诊SARS-CoV-2感染者无症状和症状前密切接触

　　目的  评估接触SARS-CoV-2感染者第5天无症状和症状前密切接触者的两种快速抗原检测的诊断准确性。

　　设计  前瞻性横断面研究。

　　背景  荷兰的四个公共卫生服务 covid-19 测试站点。

　　参与者  4274人连续包括年龄在16岁或16岁以上的密切接触者（通过检测和追踪计划或接触追踪应用程序确定），在请求检测时没有COVID-19症状。

　　主要结果测量  Veritor System (Beckton Dickinson) 和 Biosensor (Roche Diagnostics) 快速抗原检测的灵敏度、特异性以及阳性和阴性预测值，以逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测为参考标准。RT-PCR检测结果阳性的人群中95%的病毒培养阳性的病毒载量截止值被用作感染性的指标。

　　结果  在2678名受试者中，有233名（8.7%）受试者经RT-PCR证实感染SARS-CoV-2，其中149名受试者也通过快速抗原试验检测到（敏感性63.9%，95%可信区间57.4%至70.1%）。在1596名用生物传感器检测的参与者中，132名（8.3%）被RT-PCR证实感染了SARS-CoV-2，其中83名通过快速抗原试验检测到（敏感性62.9%，54.0%至71.1%）。在采样时仍无症状的患者中，Veritor (n=2317) 的灵敏度为 58.7% (51.1% 至 66.0%)，Biosensor (n=1414) 的灵敏度为 59.4% (49.2% 至 69.1%)，在出现症状的患者中 Veritor 为 84.2%（68.7% 至 94.0%；n=219），Biosensor 为 73.3%（54.1% 至 87.7%；n=158）。当对传染性应用病毒载量截止值（≥5.2 log10 SARS-CoV-2 E 基因拷贝数/mL）时，在所有无症状的患者中，Veritor和Biosensor的总灵敏度分别为90.1%（84.2%至94.4%）和86.8%（78.1%至93.0%），Veritor和Biosensor的总灵敏度分别为88.1%（80.5%至93.5%）和85.1%（74.3%至92.6%）。在所有分析中，两种快速抗原检测的特异性均>99%，阳性和阴性预测值分别>90% 和>95%。

　　结论  无症状和症状前密切接触者在与指示病例密切接触后第5天检测的快速抗原试验的敏感性均超过60%，在应用病毒载量截止值作为感染性指标后，敏感性增加到85%以上。