绝经后乳腺癌中芳香化酶抑制剂辅助治疗的持续时间

        背景

　　对于激素受体阳性乳腺癌的绝经后女性，芳香化酶抑制剂辅助治疗的最有效持续时间尚不清楚。

　　方法

　　在这项前瞻性 3 期试验中，我们将接受 5 年辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌绝经后女性随机分配到接受芳香化酶抑制剂阿那曲唑治疗 2 年（2 年组，接受总共7 年）或额外的 5 年（5 年组，总共接受 10 年）。主要终点是无病生存。主要分析包括所有仍在参与试验且随机化后 2 年（即 2 年组的治疗结束时）未复发的患者。次要终点是总生存期、对侧乳腺癌、第二原发癌和临床骨折。

　　结果

　　在参加试验的 3484 名女性中，3208 名在随机分组后延长阿那曲唑治疗的前 2 年后仍没有疾病进展。在这些女性中，主要分析组中每个治疗组的 335 名女性在 8 年时发生疾病进展或死亡（风险比为0.99；95% 置信区间 [CI]，0.85 至 1.15；P=0.90）。大多数次要终点未出现组间差异，亚组分析未表明任何特定亚组存在差异。5 年组的临床骨折风险高于 2 年组（风险比为1.35；95% CI，1.00 至 1.84）。

　　结论

　　在接受 5 年辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌绝经后妇女中，将激素治疗延长 5 年在延长 2 年期间没有任何益处，但与更大的骨折风险相关。