退行性腰椎滑脱术中融合或不融合减压

        背景 对于腰椎管狭窄和退行性脊椎滑脱的患者，不确定单纯减压手术是否优于器械融合减压。

　　方法

　　相关研究人员进行了一项开放性、多中心、非劣效性试验，纳入对保守治疗无反应且单节段滑脱≥ 3 mm 的有症状的腰椎管狭窄患者。患者以 1:1 的比例随机分配接受减压手术（单纯减压组）或器械融合减压手术（融合组）。主要结果是手术后 2 年内 Oswestry 残疾指数（ODI；范围为 0 至 100，分数越高表示损伤越严重）的评分降低至少 30%，非劣效性边际为 -15个百分点。次要结果包括 ODI 评分的平均变化以及苏黎世跛行问卷的评分、腿部和背部疼痛、手术持续时间和住院时间以及2年内再次手术。

　　结果

　　患者的平均年龄约为 66 岁。大约75%的患者腿痛超过一年，超过80%的患者腰痛超过一年。ODI 评分从基线检查到 2 年的平均变化在单纯减压组为 -20.6，在融合组为 -21.3（平均差异0.7；95% 置信区间 [CI]，-2.8 至 4.3）。在改良的意向治疗分析中，单独减压组 133 名患者中的 95 名 (71.4%) 和融合组 129 名患者中的 94 名 (72.9%) ODI 评分降低至少 30%（差异为-1.4 个百分点；95% CI，-12.2 至 9.4），表明单独减压的非劣效性。在符合方案分析中，106 名患者中的 80 名 (75.5%) 和 110 名患者中的 83 名 (75.5%) 的 ODI 评分分别降低了至少 30%（差异为0.0 个百分点；95% CI，-11.4 至 11.4)，显示非劣效性。次要结果的结果通常与主要结果的结果方向相同。100 名患者中有 86 名 (86.0%) 在 2 年时进行了影像学检查，确定成功融合。单纯减压组 120 名患者中的 15 名（12.5%）和融合组 121 名患者中的 11 名（9.1%）进行了再次手术。

　　结论

　　在这项涉及接受退行性腰椎滑脱手术患者的试验中，其中大多数患者出现症状超过一年，在 2 年内，单纯减压并不比器械融合减压差。与融合组相比，单纯减压组再次手术的发生率略高。